北京市实验动物生产许可证验收规则.docVIP

PAGE PAGE 3 北京市实验动物生产许可证验收规则（生产繁育，动态换证） 序号 项 目 要 求 意 见 符合 不符合 备 注 1 组织机构 1.1 主管部门和领导 ★应有负责科研或条件工作的领导主管本单位实验动物工作，该领导熟悉国家、行业和北京市的有关法律和法规，考试合格。 有相应部门负责本单位的实验动物管理工 作。 1.2 实验动物管理机构 ★成立由有关领导和专业技术人员组成的实验动物管理委员会或领导小组，并有专人负责日常工作。 ◆管委会或领导小组应有章程，定期召开会议，讨论本单位实验动物工作重大问题，并有记录。 2 从 业 人 员 2.1 从业人员 ★取得“北京市实验动物从业人员岗位证书”。 ◆须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。 ◆一线人员应提供当年体检纪录。 ◆有劳动保护措施。 2.2 管理人员 具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。 中级以上技术职务，从事实验动物专业工 作达3年以上。 3、屏障设施管理人员需经过专业培训。 4、质量负责人还应经过专业培训，并到北京市实验动物管理办公室登记备案。 ◆必须有专职或兼职兽医。 3 环境、设施条件 3.1 外部环境 ◆与生活区分开的独立设施，无法分开的，应有切实可行的隔离措施。 周围50米无影响动物繁育的污染源，或有有效的防污染措施。 ◆