GB 11747_电动呼吸机最新标准规范.pdfVIP

UDC 616.2一7 C 拐 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 器口骡思瑞? 电 动 呼 吸 机 Electricallypoweredbreat址ngmachines 1989一10一20发布 1990一07一01实施 国 .家 技 术 监 督 局 发布 中华人民共和国国家标准 GB 11747一二 电 动 呼 吸 机 Electrically powered breathing machines 本标准参照采用国际标准ISO 5369-1987《医用呼吸机))), 主题内容与适用范围 本标准规定了电动呼吸机(以下简称呼吸机)的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、 运输、贮存等要求。 本标准适用于医院用电动电控型呼吸机。 2 引用标准 G B 191包装储运图示标志 G B 4999麻醉呼吸设备名词术语 GB 9706.1医用电气设备 第一部分:通用安全要求 GB 11245麻醉呼吸设备、圆锥接头 锥体和锥套 Z B C30 003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件 ZB C30 003.2一003.6医疗器械油漆涂层测定方法 WS 2 -1金属制件的镀层分类、技术条件 WS 2 -100铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件 W S 2 -283医用电器设备环境要求及试验方法 3术语、符号、代号 3.1 G B 4999中4.3,4.4和4.2.1条的术语和定义均适用于本标准。 3.2间歇正压通气(IPPV):由呼吸机产生间歇正压，将气流送人病人肺内。 3.3呼气末正压(PEEP);采用特定的装置，在呼气末使气道内保持一定的正压。 3.4辅助/控制呼吸(assist/control ):辅助/控制呼吸时呼吸机的同步和控制工作方式能根据病人 自发呼吸的强弱互相自动切换。 4技术要求 4.1呼吸机应符合本标准的要求，并按规定的程序所批准的图样及文件制造。 4.2呼吸机使用的环境要求: a.温度:5 -40C ; b.相对湿度不大于80 % ; c.大气压强:96^-104kPa。 4.3电源要求: a. 交流:198一242 V、49一51 Hz; b。 直流:应注明电压、电池规格。 4.4 呼吸机必需具备下列功能，并应符合4.4.1一4.4.8条的规定。 4.4. 呼吸频率:成人呼吸机调节范围至少为14一30次/min，小儿和婴儿呼吸机调节范围分别至少 国家技术监怪局… ，一10一20批准 1二0一07一01实施 GB 11747一89 为20-40次/min和30.60次/min，允差均为士15%0 4.4.2 呼吸相时间比:可调节式呼吸机的呼吸相时间比范围至少为1:1.5一1:2.5。固定式成人呼吸 机应控制在1:2或1:1.5-;固定式小儿呼吸机为1:1.5;固定式婴儿呼吸机为1:1，允差均为士20%0 4.4.3 潮气量调节范围:成人呼吸机至少为300^-1 000 mL。小儿呼吸机至少为50-300mL，婴儿 呼吸机至少为30--150mL，其各档允差土20%, 4.4.4每分钟通气量:如果呼吸机是控制每分钟通气量的，则成人呼吸机每分钟通气量调节范围的 上限应大于18L /min。小儿呼吸机应大于10L /min;婴儿呼吸机应大于5L/min，允差士20%. 4.4.5 呼吸机系统顺应性:成人呼吸机不大于4 mL/l00Pa，小儿和婴儿呼吸机不大于3 mL/l00Pa. 4.4二 吸人安全阀:呼吸机应配有吸入安全阀，当管道内的压力在一500- - 800 P a范围内，吸人安 全阀应开启。 4.4.7最大安全压力:呼吸机的最大安全压力不得大于6 k Pa, 4