临床试验室生物安全管理.PPT

临床实验室各专业 标本：血液、尿液、大便、各种体液等 自动化仪器增多，使风险降低 风险高的岗位： 标本采集（抽血、微生物标本）、 标本收集、 标本的离心、 血清标本的分离、 试验后标本的收 集、消毒、 手工操作的实验等 10、 危险材料运输 医疗机构应制定对危险材料如高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的外部运输规章，所定规章制度应符合国家《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定 。 应建立危险材料保存和运出清单，该清单至少应包括危险材料的性质、数量、交接时包装的状态、交接人、收发时间和地点等，确保危险材料出入的可追溯性。接收者对离开实验室后的危险材料安全性负责。 危险材料的运输应置于安全的、具有防破损、防渗漏的容器中，应保证不对人员或环境造成污染及损害。 11、应急措施 医疗机构及相关部门应根据《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，制定各种意外紧急情况的应急措施和方案（如化学性、物理性、放射性、大灾、水灾、地灾及人为破坏）。 应急措施和方案至少应包括：负责人、组织机构，应对程序，报告程序，应急通迅，应急设备，撤离计划和路线，污染源隔离和消毒，人员隔离和救治，个体防护和应对程序、现场隔离和控制，风险评估和沟通等内容。 实验室应负责使所有人员熟悉应急行动计划、撤离路线和紧急撤离的集合地点。 实验室应有安全撤离路线的明显标识。 实验室每年应组织所有实验人员进行一次应对突发事件的演习。 12、消防安全 实验室应执行医疗机构中的相关部门的规定消防安全制度、消防安全操作规程，灭火和应急疏散预案，并落实消防安全责任制。 医疗机构应按照国家和行业标准为实验室配置消防设施、器材，设置消防安全标志，并定期组织检验、维修，确保完好有效。 实验室应对所有实验室人员进行有关消防知识的培训，其内容至少包括火险的识别和判断，减少火险的正确操作规程及失火时应采取的所有措施。 实验室应定期组织有针对性的消防演练。 在实验室内应尽量减少可燃气体和液体的存放量，应在适用的排风罩或排风柜中操作可燃气体或液体，应将可燃气体或液体放置在远离热源或火源之处，并避免阳光直射，输送可燃气体或液体的管道应安装紧急关闭阀。 实验室应配备控制可燃物少量泄露的工具包，如发生明显泄漏应立即寻求消防部门的援助。 13、事故报告 实验室应有对实验室事件、伤害、事故、职业相关疾病以及潜在危险进行报告的政策和程序，该政策和程序应符合国家和地方对事故报告的规定和要求。 所有事故的报告应形成书面文件并存档（包括所有相关活动的记录和证据等）。该报告应包括事实的详细描述、原困分析、影响范围、后果评估、采取的措施及其有效性的追踪、预防类似事故发生的建议及改进措施等。 事故报告（包括采取的任何措施）应提交实验室管理层和所在医疗机构的生物安全主管部门。 职业暴露是指实验室、医护、预防保健人员以及有关的监管工作人员，在从事传染病防治工作及相关工作的过程中意外被艾传染性疾病感染者或患者的血液、体液污染了破损的皮肤或非胃肠道粘膜，或被含有传染性疾病病毒的血液、体液污染了的针头及其它锐器刺破皮肤，而具有被病毒感染的可能性的情况。 实验室事故处理 * * * 强调危险性。 * * 由此引出主题。 * 由以上材料所得结论。 * * 近一步强调实验室生物安全的重要性。 * 由前述生物安全重要性引出’条例及标准‘，说明没有专门针对临床实验室的生物安全指南/标准，引出下述对《指南》的解读的重要性。 * 6.2 BSL-2实验室 6.2.1 适用时，应符合6.1时要求。 6.2.2 实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。 6.2.3 实验室工作区域外应有存放各用物品的条件。 6.2.4 应在实验室工作区配备洗眼装置， 6.2.5 应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备，所配备的消毒灭菌设备应以风险评估为依据。 6.2.6 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。 6.2.7 应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。 6.2.8 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备（如：培养箱、生物安全柜、冰箱等）应配置备用电源。 * Ideas for Graphics: Separation of lab from public space … graphic or picture of bld 15 Lab design slides from Fort Detrick (Peg has them) * * * Ideas for Graphics: