GB/T 18988.3-2003放射性核素成像设备　性能和试验规则　第3部分：伽玛照相机全身成像系统.pdf

GB/T18988.3-2003/IEC61675-3:1998 前 言 GB/T18988((放射性核素成像设备 性能和试验规则》分为3个部分: — 第 1部分:正电子发射断层成像装置; — 第2部分:单光子发射计算机断层装置; — 第3部分:伽玛照相机全身成像系统。 本部分是GB/T18988放《射性核素成像设备 性能和试验规则》的第3部分(以下简称本部分)，修 改采用IEC61675-3:1998，对以下方面作了修改和补充，详见附录B: 1术语和定义部分:在GB/T18989-2003《放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相 机》中已有的术语，本部分不再列出;另外，根据需要，本部分补充了 “扫描稳定性”一条术语。 2.试验方法:对试验方法中的测量条件、测量步骤和数据处理，本部分在 IEC61675-3的基础上做 适当的补充，使其更加具体化、条理化，提高了测量方法的可操作性。 3.附录:增加了附录A和附录B, 全身成像系统的系统均匀性测量是可能的，但由于需要又大又均匀的放射源，制作比较困难，而能 影响均匀性的大多数潜在问题也会影响系统分辨率，可以通过系统分辨率的测量得到一定的反映，所 以，本部分没有列人全身成像系统的系统均匀性测量。 本部分与GB/T18989-2003一起使用。 本部分的附录A和附录B是资料性附录。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会 归 口。 本部分起草单位:国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京核海高技术开发 公 司。 本部分主要起草人:唐兆荣、章兆园。 GB/T18988.3-2003/IEC61675-3:1998 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分 :伽玛照相机全身成像系统 范 围 本部分规定了伽玛照相机全身成像系统的有关定义、试验方法和随机文件。 本部分适用于Anger型伽玛照相机全身成像系统，该设备包括医用伽玛照相机的全部，并包括全 身扫描系统。 规范性 引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 GB/T18989-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机((IEC60789:1992 Radionuclideimagingdevice-Characteristicsandtestconditions-Angergammacameras,MOD) GB/T18988.2-2003放射性核素成像设备 性能和试验规则 单光子发射计算机断层装置 (IEC61675-2:1998,MOD) 术语和定义 本部分采用下列定义。GB/T18989-2003和GB/T18988.2-2003的定义也适用于本部分。 3.1 伽玛照相机全身成像系统 gammacamerabasedwholebodyimagingsystem 一种闪烁成像设备，使用一个或两个探头，由探头与目的物彼此相对运动及有关的放射性图像信 息形成图像。 3.2 扫描稳定性 scanningconstancy 扫描过程中扫描速度的一致性，用单位长度的计数沿整个扫描长度的偏差表示。 试验方法 4.1 共同要求 a) 所有的测量都应用GB/T18989-2003中表 1规定的脉冲幅度分析器窗，用其他设定的窗(例 如制造者规定的窗)可以作其他附加的测量; b) 如果没有别的规定，测量的计数率应不大于2X10s-`; c) 测量前对系统的调试应采用制造者常规所用的步骤，而不应为特定参数的测量作专门的调试; d) 系统的性能测量必须在平面操作方式下进行，系统的其他性能应按GB/T18989-2003的规