实训十六制粒设备操作.DOC

实训十六 制粒设备操作 一、实训目标 ① 掌握制粒岗位操作法。 ②掌握摇摆式制粒机、高效混合制粒机和沸腾干燥机的标准操作规程。 ③掌握摇摆式制粒机、高效混合制粒机和沸腾干燥机的清洁、保养的标准操作规程。 二、实训适用岗位及设备介绍 1.制粒工 制粒工是使用规定的制粒设备将固体物料制备出符合粒度要求并加以干燥的粒状物料的操作人员。 2.制粒质量检查工 制粒质量检查工是指从事物料制粒生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的操作人员。 三、实训设备 高效混合制粒机、摇摆式颗粒机、沸腾干燥机。 四、实训内容 (一)制粒岗位职责 ① 严格执行《制粒岗位操作法》、《制粒设备标准操作规程》、《沸腾干燥岗位操作法》。 ② 负责制粒设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故。严格执行生产指令，保证制粒所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求。 ③ 进岗后做好生产间、设备清洁卫生，并做好操作前的一切准备工作。 ④ 工作期间严禁串岗、离岗，不得做与本岗无关之事。 ⑤ 生产完毕，按规定进行物料移交，并认真填写各项记录。 ⑥ 工作结束或更换品种时应及时做好清洁卫生并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录。 ⑦ 做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了。 ⑧ 经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。 (二)制粒岗位操作法(以高效混合制粒机、沸腾干燥机制颗粒为例) 1.生产前准备 ① 核对《清场合格证》并确认在有效期内，检查设备及容器具是否清洁卫生，取下“已清场”换上“正在生产”标牌，当温湿度符合工艺要求时方可投料生产，否则按清场标准规程进行清场并经QA人员检查合格后，填写清场合格证，方可进入下一步操作； ② 检查设备是否有“合格”标牌、“清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设备正常，方可使用； ③ 根据生产指令填写领料单，向中间站领取物料，并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后，进行下一步操作； ④ 按《设备消毒规程》、《工具消毒规程》对设备及所需容器、工具进行消毒； ⑤ 本次运行状态标志，进人操作。 2.操作 ① 启动设备空转运行，听转动声音是否正常； ② 按《高效混合制粒机标准操作规程》进行操作，根据不同产品的工艺要求，加人适量的黏合剂制成合格的颗粒； ③ 按《沸腾干燥机标准操作规程》进行干燥操作，制成符合规定要求的干燥颗粒； ④ 干燥后颗粒根据用摇摆式颗粒机进行整粒，然后加人润滑剂、外加崩解剂用干混机进行总混； ⑤ 总混后颗粒盛装于洁净的容器中密封，交中间站，并称量贴签、填写请验单，由化验室检验，每件容器均应附有物料状态标记，注明品名、批号、数量、日期、操作人等。 3.清场 ① 将生产所剩物料收集，标明状态，交中间站，并填写好记录； ② 按《制粒设备清洁操作规程》、《沸腾干燥机清洁操作规程》、《场地清洁操作规程》对设备、场地、用具、容器进行清洁消毒，经QA人员检查合格，发清场合格证。 4.记录 如实填写各生产操作记录。 (三)高效混合制粒机操作规程 1.开机前的准备工作 ① 接通水源、气源、电源，检查设备各部件是否正常，水、气压力是否正常，气压调至0.5MPa； ② 打开控制开关，操作出料的开、关按钮，检查出料塞的进退是否灵活，运动速度是否适中，如不理想可调节气缸下面的接头式单向节流阀； ③ 开动混合搅拌和制粒刀运转无刮器壁，观察机器的运转情况，无异常声音情况后，再关闭物料缸和出料盖； ④ 检查各转动部是否灵活，安全连锁装置是否可靠。 2.开机运行 ① 把气阀旋转到通气的位置，检查气的压力(≥ 0.5MPa)，所有显示灯红灯亮，检查确认“就绪”指示灯亮； ② 温度设定，打开电器箱，调节温度按键，一般调至比常温高出10℃ 左右(如果物料搅拌后会升温的，将温度调至比常温低4℃ ③ 如果物料的搅拌要冷却，设定温度后，在启动制粒的时候把进水、出水阀都打开； ④ 打开物料缸盖，将原辅料投人缸内，然后关闭缸盖； ⑤ 把操作台下旋钮旋至进气的位置； ⑥ 通过控制面板上旋钮手动启动搅拌桨、制粒刀，将搅拌桨、制粒刀的转速由最小调至中低速，1~2min后再调至中高速； ⑦ 在调速的同时通过物料盖的加料口往缸内倒人黏合剂，搅拌至5min左右即可； ⑧ 制粒完成后，将料车放在出料口，按出料按钮，出料时黄灯亮，搅拌桨、制粒刀继续转动至物料排尽为止。 3.清洁程序 ① 把三通球阀旋转至通水位置，观察水位到混合器的制粒刀部位，再转换至通气位置； ② 关闭物料缸盖，启动搅拌桨和制粒刀运转约2min，再打开物料缸盖，用饮用水刷洗内腔； ③ 打开出料活塞放尽水，如此反复洗涤2~3次，至无残留药粉； ④ 用纯化水冲洗物料缸2次； ⑤ 先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口各2次； ⑥