消化酵素制剤-QLife.PDFVIP

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消化酵素制剤-QLife

2009 年 10 月改訂 (第4 版) 日本標準商品分類番号 :872339 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF 記載要領2008 に準拠して作成 消化酵素製剤 剤 形 硬カプセル剤 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 1 カプセル中に下記の成分を含有する。 (胃溶性粉末)モルシン 40mg ニューラーゼ 30mg ビオヂアスターゼ2000 20mg 規 格 ・ 含 量 オリパーゼ4S 50mg セルラーゼAP3 15mg (腸溶性顆粒)プロナーゼ 5mg 膵臓性消化酵素TA 100mg 和名 :規格 ・含量を参照 一 般 名 洋名 :「Ⅱ.名称に関する項目 2.一般名」を参照 製造販売承認年月日:2009 年6 月30 日 (販売名変更による) 製 造 販 売 承 認 年 月 日 薬価基準収載年月日:2009 年9 月25 日 (販売名変更による) 薬価基準収載 ・発売年月日 発 売 年 月 日:1984 年6 月2 日 開発 ・製造販売 (輸入) ・ 製造販売元 :科研製薬株式会社 提 携 ・販 売 会 社 名 医薬情報担当者の連絡先 科研製薬株式会社 医薬品情報サービス室 T E L :0 120-5 19874 問 合 せ 窓 口 受付時間 :9:00~17:00 (土、日、祝日その他当社の休業日を除く) 医療関係者向けホームページ :http://www.kaken.co.j p/ 本IF は2009 年9 月改訂の添付文書の記載に基づき改訂した。 最新の添付文書情報は、医薬品医療機器情報提供ホームページ.pmda.go.j p/ にてご確認ください。 I F利用の手引きの概要 -日本病院薬剤師会- 1.医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 (以下、添付文書と略す)がある。医療 現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には、添付文 書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合がある。 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報を 補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタビュ ーフォームが誕生した。 昭和 年に日本病院薬剤師会 (以下、日病薬と略す)学術第 小委員会が 「医薬品インタビューフォー 63 2 ム」(以下、 と略す)の位置付け並びに 記載様式を策定した。その後、医療従事者

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