Q_JYP014冻疮膏(优品牌抗菌乳膏).pdf

Q/JYP 江西优品 实业有限公司企业标准 Q/JYP 014 冻疮膏(优品牌抗菌乳膏) 2018-10-08 发布 2018-10-08 实施 江 西 优 品 实 业 有 限 公 司 发 布 I 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 2 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签 4 8 包装、运输、贮存 4 9 保质期 4 II 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西优品实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李松。 III 冻疮膏(优品牌抗菌乳膏) 1 范围 本标准规定了冻疮膏(优品牌抗菌乳膏)的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以蜂蜡、维生素E、甘油、纯化水、醋酸氯已定、凡士林、冰片等制成的冻疮膏(优品 牌抗菌乳膏)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0018-2003 外用药用塑料瓶 《中华人民共和国药典》（2010版）一、二部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发（2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发（2005）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 蜂蜡、维生素E、甘油、凡士林、冰片应符合《中华人民共和国药典》（2010 年版）一部的要 求； 3.1.2 醋酸氯已定、纯化水应符合《中华人民共和国药典》（2010 年版）二部的要求。 3.2 感官指标 乳白色的膏状物，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 醋酸氯已定（%） ≤ 0.3 PH值 3.0～6.0 I 3.4 抑菌指标 应符合表2的规定。 表2