胶囊剂的含义及分类和制备.pptVIP

知识回顾 颗粒剂的分类？ 颗粒剂制备软材时候辅料的用量有何要求？ 颗粒剂的小量手动制备时，需要选用哪种的手工制粒筛？ 制备颗粒剂时，如果有挥发性成分存在，需要进行如何处理？ 液体制剂 — 酊剂的制备 碘酊 P340 处方：碘 2g 碘化钾 1.5g 乙醇50ml 水适量 制成100ml 制法： 作用：消毒防腐药，用于皮肤感染和消毒。 用法用量：外用，涂于皮肤后，用75%乙醇溶液擦去。 混悬型液体药剂的制备 — 朱砂水飞法 处方：朱砂粉5g 纯化水（适量） 方法：取朱砂，置乳钵内，加适量纯化水研磨成糊状，然后加多量清水（液面高出药物2-3cm）搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉再如上法，反复操作多次，直至手捻细腻，无亮星为止，弃去杂质，合并混悬液，静置后倾去上面的清水，取沉淀晾干，再研细即可。 散剂的制备 — 痱子粉 P338 一、胶囊剂的含义与分类 1、胶囊剂（Capsules）：将饮片用适宜的方法加工后，加入适宜的辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。 1）硬胶囊剂：将中药提取物、中药提取物加药材细粉或中药细粉与适宜辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体，填充于空心胶囊中制成的剂型。 1、外观光洁、掩盖药物的不良气味。 2、分散快、吸收好、生物利用度高。 3、避免光、水、氧气，可提高药物稳定性。 4、延缓药物的释放（定时、定位）。 5、相比于片剂与丸剂，辅料用量少。 6、可使胶囊剂、囊壁印字、利于识别。 工艺过程与设备 本工序包括过筛、称量等过程，每批定量为20万粒。 工艺过程与设备 包括淀粉浆的配制、混合与制粒 工艺过程与设备 工艺过程与设备 此工序包括胶囊填充、抛光、捡囊三个过程。 工艺过程与设备 工艺过程与设备 硬胶囊的包装 软胶囊生产及设备 各种形状的软胶囊 软胶囊制备方法：模压法、滴制法 软胶囊压（滴）制设备：压制机、滴制机 一、滚模式软胶囊机（软胶囊压制机） 软胶囊压制原理 二、滴制式软胶囊机 谢谢观看！ 第三小组制作 3.药物填充方法 填充环境：温度25℃，RH 40% 填充方法 手工填充(一般手工填充、硬胶囊分装器) 硬胶囊分装器分装原理示意图 机械填充(硬胶囊药物填充机) 硬胶囊药物填充机工序流程示意图 供给 排 列 校准方向 填充 套合 排出 目的 －防止脱节、漏药(锁口型无需封口) 材料－明胶液(与空胶囊组成相同) 方法 明胶液温度50?C 涂于帽节与体节套合处缝隙 封口后烘干 （三）封口 二、软胶囊剂的制法 （一）、囊材组成; 特点：厚 、弹性、可塑取决于明胶，增塑剂，水的比例 （一）、囊材组成; 囊材特点： 厚 、软、弹性、可塑 囊材组成：明胶：增塑剂： 水 1 : 0.4－ 0.6 : 1 主要是明胶、增塑剂的干品重量比例不同：  ▲胶料： 明胶（ 要求胶冻强度，粘度，含铁量）、阿拉伯胶 ▲增塑剂：甘油、山梨醇 ▲水： 去离子水、蒸馏水 ▲附加剂：防腐剂(0.2％) 色素(食用规格) 香料(0.1％) 遮光剂二氧化钛 富马酸 （增加溶解） （二）、软胶囊大小的选择 1.要求容积尽可能小些 2.固体药物制得软胶囊的大小用基质吸附率决定: 基质吸附率:指1g固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数: 举例：某中药提取物粉末0.5g，经试验：用麻油0.96g 可调制成可流动之混悬液，问该软胶囊大小? 用基质吸附率计算: 0.96/0.5= 1.92g 压制机 滴制机（滴头部分） 明胶液 涂 布 在胶皮轮上 冷却成胶皮 药液由喷体喷出 滚模压断胶皮成软胶囊 软胶囊压制原理： （动 画） 设备结构：滴制部分、冷却部分、 电气自控部分、产品收集部分 滴制成型录像 设 备 录 像 明 胶 液 油状药液 喷嘴滴出，形成球形 油性冷却液中冷凝成球形 1、药液 2、明胶液 3、定量控制器 4、喷嘴 5、冷却液出口 6、胶丸出口 7、收集器 8、冷却管 9、冷却箱 10、石蜡油 喷头示意 （动 画） 三、肠溶胶囊剂的制备 用途 防止刺激性药物对胃的刺激性 肠道定位给药 类型 硬胶囊或软胶囊 制法 甲醛与胶囊直接作用 胶囊包衣法 第二节　胶囊剂的制备 * * * * * LOGO 胶囊剂 药物：类型：化学药物、中药材粉末、中药提取物 状态：粉末、颗粒、丸、液体、半固体 性状：固体制剂 * 第一节　概述 2、胶囊剂的分类 第一节　概述 硬胶囊 软胶囊 肠