Q_320500KYMS015-2018D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯.pdf

G16 Q/KYMS 苏州开元民生科技股份有限公司企业标准 Q/320500 KYMS 015-2018 D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯 D-p-MethyIsuIfino Phenyl Ethyl Serinate 2018-09-17 发布 2018-09-18 实施 苏州开元民生科技股份有限公司 发布 Ⅰ 前 言 本产品无国家标准、行业标准，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，制定本标准作为组织生 产的依据。 本标准由苏州开元民生科技股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人：程晓文、张庆战、朱燕、张云、程勇。 Ⅰ Q/320500 KYMS 015-2018 D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯 1 范围 本标准规定了 D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯的要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以对甲砜基苯甲醛等为原料，经化学合成制得的 D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯。主要用 于兽药氟苯尼考的合成。 分子式：C H NO S 12 17 5 相对分子质量：287.33 CAS 号：36983-12-7 结构式： 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T l250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 中华人民共和国药典2015年版四部 3 要求 3.1 性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。 3.2 熔点 本品的熔点应为130.0～135.0℃。 3.3 比旋度 本品的比旋度应为+14.0～+16.0 °。 3.4 水分 本品的水分应不得过0.5% 。 3.5 正相纯度 本品的正相纯度应不得少于97.0% 。 3.6 反相纯度 本品的反相纯度应不得少于97.5% 。 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯和 GB/T 6682-2008 中规定的三级水。 试验中所需标准滴定溶液、杂质标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按中国药典四部 2015 年版之规定制备。 1 Q/320500 KYMS 015-2018 4.1 性状 在自然光下以目视检查，应符合 3.1 规定。 4.2 熔点 取本品，照熔点测定法（中国药典 2015 年版四部通则 0612 第一法）测定，熔点应符合 3.2 规定。 4.3 比旋度 取本品约 0.5g，精密称定，置 50ml 量瓶中，加 1,4-二氧六环约 45ml ，在