处方药和非处方药分类管理培训考试题参考 答案.doc

处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案 姓名： ?????????????????????分数： ????????? 单选题（每小题4分） A型题：（1-5题）? 1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（ ）? A?药品品种、规格；?B?药品适应症；??C?药品剂量；?D?药品给药途径； E?药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同； 2、非处方药的标签和说明书必须经（ ）? A?国家经济贸易委员会批准；??B?国家药品监督管理局的批准；?C?国家技术监督局批准；??D?国家劳动和社会保障部批准；?E?国家审计署批准；? 3、消费者对非处方药有（ ）? A?选购权；????????B?判断能力；????C?识别能力?； D?有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用； ? E?看懂非处方药说明书；? 4、包装上不须印有规定标志的( ) ?A.处方药； B.精神药品； C. HYPERLINK /s?wd=%E5%8C%BB%E7%96%97%E7%94%A8%E6%AF%92%E6%80%A7%E8%8D%AF%E5%93%81tn=SE_PcZhidaonwhc_ngpagmjzrsv_dl=gh_pc_zhidao \t _blank 医疗用毒性药品； D.放射性药品；E.外用药品和非处方药的标签； 5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责（ ） A?国家经济贸易委员会；????B?国家卫计委；? C?国家药典委员会；????????? ? D?国家技术监督； E.?国家药品监督管理局； B型题：（6-10题）? A.?药品生产企业许可证；? B.?药品经营企业许可证； ?C.两者均需； ? D.两者均不需；? 6、处方药、非处方药生产企业必须具有（ ）? 7、非处方药的批发企业必须具有（ ）? 8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（ ）? 9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（ ）? 10、处方药的批发企业必须具有（ ） ?二、多选题：?（每小题5分） 1、OTC药物的遴选原则是（ ） A.应用安全; B.疗效确切; C;质量稳定; D.经济效益； E.应用方便。? 2、关于药品广告宣传，下列那些说法是正确的（ ） A. 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传；B.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；C.非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；D. 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。。? 3、实行特殊管理的药品是（ ） A.医疗用毒性药品； B. 麻醉药品；C.二类精神药品；D.处方药；E放射性药品； 4、非处方药的专有标志为（ ）? A. 椭圆图案中印“OTC“字样 B.红底白字； C蓝底白字；. D绿底红字； E?绿底白字； ?三、简答题：（每题20分）? 什么是处方药？什么是非处方药？ 2、OTC的主要特点是什么？ ????? ? 处方药与非处方药分类管理培训考核试题及答案 选择题： A型题：? 1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（??E???） ?A?药品品种、规格? ?B?药品适应症? ?C?药品剂量? ?D?药品给药途径??E?药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 2、非处方药的标签和说明书必须经（???B??）? A?国家经济贸易委员会批准；????B?国家药品监督管理局的批准； C?国家技术监督局批准；???D?国家劳动和社会保障部批准；? E?国家审计署批准； 3、消费者对非处方药有（???D??）? A?选购权????????B?判断能力????C?识别能力? D?有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用? E?看懂非处方药说明书? 4、包装上不须印有规定标志的( A ) ?A.处方药； B.精神药品； C. HYPERLINK /s?wd=%E5%8C%BB%E7%96%97%E7%94%A8%E6%AF%92%E6%80%A7%E8%8D%AF%E5%93%81tn=SE_PcZhidaonwhc_ngpagmjzrsv_dl=gh_pc_zhidao \t _blank 医疗用毒性药品； D.放射性药品； E.外用药品和非处方药的标签； 5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责（ ） ? A?国家经济贸易委员会；??????B?国家卫计委；? C?国家药典委员会；????????? ? D?国家