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- 2019-01-06 发布于安徽
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目 录
第一章 质量手册颁布令
第二章 质量方针与质量目标
第三章 生产、质量管理负责人任命书
第四章 企业概况
第五章 质量手册说明和管理
第六章 质量手册的目的和范围
第七章 质量管理体系
第八章 管理职责
第九章 资源管理
第十章 产品实现
第十一章 物料采购
第十二章 生产过程
第十三章 质量控制设备
第十四章 检测、分析和改进
附录 GMP文件清单
第一章 质量手册颁布令
1、 质量手册发布令
《质量手册》是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。《质量手册》阐明了公司质量体系的HYPERLINK /tag/200718855/ 组织结构、职责和对质量体系的控制要求,目的在于确保公司质量体系的运行符合质量方针和目标的要求,具有公司法规效力,是公司全体员工必须遵守的质量行为准则。公司的一切质量活动必须在本《质量手册》的控制下进行。
公司所有员工必须认真学习,全面正确理解本《质量手册》的内容和规定,并严格贯彻执行。
作为本公司法人,根据中华人民共和国产品质量法、药品生产质量管理规范、药品管理法和其他有关的法律、法规,对本公司的产品质量全面负责。为此,我正式批准本手册并发布实施,要求全体员工必须遵照执行。
公司法人:
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