1-药品生产质量管理规范(2010年版)学习体会.doc

word文档 可自由复制编辑 药品生产质量管理规范（2010年版）学习体会 第一章绪论 本版GMP共分两大部分。 第一部分包括第一章总则及第二章质量管理，这二章内容为GMP的总纲。 第二部分为第三章机构与人员、第四章厂房与设施、第五章设备、第六章物料与产品、第七章确认与验证、第八章文件管理、第九章生产管理、第十章质量控制与质量保证、第十一章委托生产与委托检验、第十二章产品发运与召回、第十三章自检、第十四章附则：为质量管理体系各个部分运行保证的基本原则，基本要求和基本方法。 第二部分又分为两大部分，一部分为质量管理体系中的资源管理，包括第三章机构与人员、第四章厂房与设施、第五章设备、第六章物