第2章直药物的鉴别试验.pptVIP

§2-2 鉴别试验的项目 ChP2010版示例 示例一 盐酸布比卡因的鉴别试验 约0.40mg/ml λmax: 263nm、271nm A: 0.53~0.58；0.43~0.48 规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度 示例二 地蒽酚的鉴别试验 λmax: 257nm、289nm、 356nm A257/ A289=1.06~1.10 A356/ A289=0.90~0.94 规定最大吸收波长和吸光度比值法 原理：利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为（Rf值或tR值）进行的鉴别试验。 特点：适用于复杂环境下药物有效成分及杂质鉴别，具有分离、分析同时进行的特点。 方法：常采用对比法，即将供试品与对照品（或经确证的已知药品）在相同的条件下进行色谱分离，并比较两者保留行为是否一致。 三、色谱鉴别法 （一）薄层色谱鉴别法 特点：专属性强、操作简便、实验成本低。在鉴别试验中，薄层色谱法是色谱法中应用最广的一种方法。 基线到斑点中心距离 基线到展开剂前沿距离 Rf = 通过比移值（Rf）、斑点颜色进行定性。 鉴别方法： 供试品，对照品（等浓度） 斑点颜色、位置（Rf值）应一致，大小相似 供试品 + 对照品（等体积） 应显示单一、紧密斑点 供试品，结构