超说明书用药政策循证评价.pdfVIP

15国超说明书用药政策的循证评价 张伶俐t’2李幼平-+曾力楠2梁毅：·，胡碟：，s刘怡：，， 吕 娟z，， 1．四川大学华西医院中国循证医学中心(成都610041)；2．四川大学华西第二医院药剂科(成都6l0041)； 3．四川大学华两药学院(成都610041) 摘要 目的循证评价多国超说明书用药相关法律、法规、指南等。为规范我国超说明书用药提供参考。方 ，学术组织官方网站及wHo官方网站，获取各国，组织超说明书用药的法律、法规、指南等文献。运用系统评价 方法，自定义指标评价，从文献类型、内容相关性、时效性3个方面．评价纳入文献质量。采用Exod制订资料提 取表，由7名研究员独立提取资料，内容包括：文献基本信息．超说明书用药前提。允许超说明书用药的药品范 围，超说明书用药规程及法律责任。采用描述性分析法分析结果。结果共获取文献4735篇．经层层筛选，最终 书使用相关立法的国家共7个，它们是美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本。除印度禁止超说明书用 药外，其余6国均允许合理的超说明书用药，但仅英国和爱尔兰明确规定了超说明书处方权。(2)在明确超说明 书用药责任的国家中，主要责任仍由医务人员承担。(3)有10个国家的政府部门或学术组织发布了与超说明书用 药相关的指南或(