结论 真实临床状态的观察性研究提示 一级/二级医疗单位的医生都能成功起始胰岛素治疗应用于基础胰岛素+OADs的治疗方案中 一天一次地特胰岛素和甘精胰岛素可以提供相同的血糖控制,相似的低血糖发生率 地特胰岛素可以提供额外的体重获益 Vergès B,et al. 2009 EASD Poster. Poster number 972 医学资料 * 口服药控制欠佳的2型糖尿病患者 每日注射2次或3次诺和锐? 30 杨文英等. Diabetes Care 31:852–856, 2008 1707研究-来自中国的数据 医学资料 * 1707研究 研究目的:评价口服药治疗≥6个月但血糖控制欠佳的2型糖尿病患者转换至每日注射2次或3次诺和锐? 30的疗效及安全性 研究设计:为期24周、多中心、随机、开放性、平行组研究 研究人群:321例T2DM患者 医学资料 * 研究方法 疗效观察指标:HbA1c、餐前血糖 、餐后2h血糖 n=160 n=161 入组标准 成人T2DM患者 口服降糖药治疗≥ 6个月 但血糖控制欠佳 HbA1c ≥ 7.5% 安全性观察指标:低血糖事件的发生率及不良事件情况 诺和锐?注射3次 诺和锐?注射2次 随机化 根据FBG确定初始胰岛素剂量 治疗目标: 餐前血糖4.4 - 6.1 mmol/L Yang wenying et al. Diabetes Care 31:852–856, 2008 医学资料 * 患者的基线特征 诺和锐?30 每日2次 诺和锐?30 每日3次 性别 N (%) N (%) 女性 72 (45.0%) 82 (50.9%) 男性 88 (55.0%) 79 (49.1%) 均值 (SD) 均值 (SD) 年龄(岁) 54.4 (9.13) 55.3 (8.79) 体重指数(kg/m2) 24.3 (3.20) 24.3 ( 3.10) 病程(年) 7.7 (5.05) 8.0 ( 4.78) 基线HbA1c (%) 9.5 ( 1.44) 9.6 ( 1.50) Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856 医学资料 * HbA1c的改变情况 日2次或3次注射诺和锐?30均可显著降低HbA1c Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856 医学资料 * BID TID Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856 患者HbA1c 达标率 医学资料 * 诺和锐? 30每日2次 N ( %) 事件 诺和锐? 30 每日3次 N ( %) 事件 暴露的患者人数 160 161 严重 1 ( 1%) 1 3 ( 2%) 5 轻度 37 ( 23%) 91 30 ( 19%) 65 *不同治疗方案低血糖的危险没有显著性差异 Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856 安全性:低血糖发生情况 医学资料 * 研究终点时患者胰岛素的应用剂量(U/kg) 诺和锐? 30 每日2次 诺和锐? 30 每日3次 早餐 晚餐 早餐 午餐 晚餐 N 151 151 157 156 157 均值 (SD) 0.40(0.15) 0.41(0.16) 0.29(0.14) 0.22(0.11) 0.36(0.14) 比例 50% 50% 33.3% 25.3% 41.4% 总剂量 0.81U/Kg 0.86U/Kg Yang wenying et al. Diabetes Care; 31: 852-856 胰岛素分配比例: 每日2次:早餐前 :晚餐前=1 : 1 每日3次:早餐前:午餐前:晚餐前=1:1:2 医学资料 * 1707研究结论 诺和锐?30每日2次治疗是口服药控制欠佳的2型糖尿病患者胰岛素初始治疗有效和安全的选择 与每日两次注射相比,诺和锐?30每日3次注射可以作为胰岛素强化治疗的方案,同时此方案并不增加低血糖风险、胰岛素剂量和体重 Yang wenying et al. Diabetes 2007;51(supp.1):2154-PO 医学资料 * 主要内容 循证医学进展 T2DM胰岛素治疗焦点 ? 早期胰岛素强化治疗的收益 ? 胰岛素治疗进程 病例分享 医学资料 * 病例一 口服降糖药失效患者基础胰岛素起始治疗 医学资料 * 病史
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