研究受托契约书贩后临床试验新GCP三者契约.DOCVIP

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  • 2019-01-11 发布于天津
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研究受托契约书贩后临床试验新GCP三者契约.DOC

研究受托契约书贩后临床试验新GCP三者契约

MCC様式A-1-4 研究受託契約書  地方独立行政法人宮城県立病院機構(以下「甲」という。)と        (以下「乙」という。)と       (以下「丙」という。)とは,医薬品の製造販売後調査(製造販売後臨床試験)(以下「研究」と いう。)について,次の条項により契約を締結する。 (総則) 第1条 甲は,乙からの委託を受け,次の研究を実施する。 (1) eq \o\ad(研究課題名,      ):   (プロトコール№:                           ) (2) eq \o\ad(研究の内容,      ): (3)研究責任医師:(所属?職名?氏名) (4) eq \o\ad(研究期間,      ):契約締結日から西暦  年  月  日複数年契約は可能ですが、契約期間の末尾は年度末まででお願いします。治験期間と一致していなくても良いです。まで 複数年契約は可能ですが、契約期間の末尾は年度末まででお願いします。 治験期間と一致していなくても良いです。 (乙が丙に委託した業務の範囲) 第2条 丙は,乙の委託により研究に係る次の業務を実施する。 (1)研究薬の交付に関する業務 (2)研究のモニタリングに関する業務 (3)症例報告書の回収及び原資料等との照合に関する業務 (4)研究薬の回収に関する業務 (5)研究の終了に関する業務 2 前項各号の業務の詳

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