湖北实验动物专业技术考试复习用PPT---质量控制资料.ppt

* 实验结果表明，性别不同的实验动物对同一药物的感受性有差异，对各种刺激的反应也不尽一致。 * 比如：大鼠皮下注射150～300mg的乙醇溶液，雄性大鼠死亡84%左右，而雌性大鼠只死亡30%左右。 * 3-2影响动物实验的个体因素 3、生理及功能状态：实验动物处于不同的生理状态，对药物的反应也常常受到影响。。如动物在体温升高的情况下对解热药比较敏感，而体温不高时则不敏感；血压高时对降压药比较敏感，而在血压正常时对降压药敏感性就差。 * 4、健康状态：实验动物的健康状况对实验结果有直接影响。 实验前对动物进行检疫，选择健康动物 * 四、实验技术环节对动物实验效果的影响 1、药物因素 2、实验季节 3、给药时间与试验周期 4、手术技巧 5、对照问题 * 四、实验技术环节对动物实验效果的影响 1、药物因素： 抗生素、麻醉剂、赋形剂、实验给药 抗生素：治疗自发疾病或继发疾病时应慎重 （在药物安全性评价中的使用？） * 四、实验技术环节对动物实验效果的影响 麻醉剂和镇静剂 保定动物使用 （目前国外使用较多的是：使用麻醉机，异氟烷）（灵长类动物的驯化，减少使用麻醉剂和镇静剂） * 四、实验技术环节对动物实验效果的影 响 赋形剂： 不同的溶剂或赋形剂出现的毒副作用也不同 （慎重选择，防止改变药物的理化性质和生物活性） （设置赋形剂对照组） * 四、实验技术环节对动物实验效果的影 响 实验给药： 给药途径、浓度、剂量、给药次数等都影响实验结果 * 四、实验技术环节对动物实验效果的影响 2、实验季节： 生物体的许多功能随着季节产生规律性 在长期试验中必须注意 * 四、实验技术环节对动物实验效果的影响 3、给药时间与试验周期： 药物临床疗程 长期毒性试验给药期限 啮齿类动物 非啮齿类动物 可以支持的临床试验阶段 2周~1个月 1个月 1个月 II期 3个月 3个月 III期（及生产） ≤3个月 3个月 3个月 II期 6个月 6个月 III期（及生产） ≤6个月 6个月 6个月 II期 6个月 9个月 III期（及生产） ＞6个月 6个月 9个月 II期 6个月 9个月 III期（及生产） * 四、实验技术环节对动物实验效果的影响 4、手术技巧（操作技术）： 实验误差：系统误差、随机误差和过失误差 (GLP对工作人员要经常进行培训) 手术熟练可以减少对动物的刺激，动物受的创伤、出血等就少，将会提高实验成功率和实验结果的正确性，减少实验误差。要达到动物手术操作熟练，必须要了解各种动物的特征，如组织、器官的位置，神经、血管的行走特点等，通过在动物身上反复实践，即可达到熟能生巧、操作自如。 * 论文写作中需要注意的有关问题 科研论文主要包括研究背景、材料与方法、研究结果、讨论、参考文献五个部分。在有动物实验的研究论文中，与动物实验有关的部分是材料与方法、研究结果和讨论。 * 有关动物实验的问题主要包括实验动物、动物及环境的描述、动物伦理、实验结果的描述和解释等。 * 阐述动物实验设计的方法、对照的选择和数据的统计和分析方法的描述。 对所使用的动物进行准确详细的描述，如动物的名称、种类、级别、数量、来源、性别等。动物的名称禁止使用不规范的俗名，如“大白鼠”、“小白鼠”等。 * 同时还应对动物的饲养及实验环境进行描述，包括营养、温度、湿度、压力、空间密度等是否符合国家标准。 有些杂志要求提供实验动物合格证和使用合格证明。 * 阐明动物实验所涉及的伦理问题。描述实验中采用减轻动物疼痛和动物安乐死的方法是否符合动物福利的原则。 在进行动物实验前，应将动物实验方案提交动物使用管理委员会（IACUC）进行伦理审查。通过后方可进行实验。有些杂志需要提供IACUC的批准文件或批准号。 * 只有我们在整个动物实验的过程中全面实行标准化规范化的管理，严格控制各种影响因素就能确保动物实验研究的科学性和可重复性。 * 谢谢大家的听讲！ * * 两组动物的种属、年龄、体重、性别等情况基本相同，取得均衡进行实验，以减少误差及动物间的个体差异，提高实验效率 （分层随机、大动物反复给药毒性实验） * 2-4-3 随机区组设计 3、随机区组设计:又称配伍组设计,它是配对设计的扩展 组间不同品种、品系，组内同品系、同窝、性别一致、体重一致 均衡性好、误差小，可提高实验效率，统计分析简单。抗数据丢失能力差，某个区组的一个动物发生意外，整个区组都得放弃或缺项估计。 * 2-4-4 单组比较设计 4、单组比较设计：是指在同一个体上观察实验处理前后某种观测指标