Q_371402DZLH007-2016鸣春鸟牌过氧化氢抑菌洗剂.pdf

Q/371402DZLH 德 州 绿 海 医 疗 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/371402DZLH007—2016 鸣春鸟牌过氧化氢抑菌洗剂 2016 - 11- 15 发 布 2016 - 11 - 15 实 施 德州绿海医疗科技有限公司 发布 Q/371402DZLH007--2016 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于标准2016年11月第一次发布并实施。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准起草单位：德州绿海医疗科技有限公司 本标准主要起草人：高文锋。 Q/371402DZLH007--2016 鸣春鸟牌过氧化氢抑菌洗剂 1范围 本标准规定了鸣春鸟牌过氧化氢抑菌洗剂的要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验规 则、标志、包装、运输和贮存、标签和使用说明书及注意事项。 本标准适用于以过氧化氢为主剂的鸣春鸟牌过氧化氢抑菌洗剂 （以下简称抑菌洗剂）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1616 工业过氧化氢 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （二部） 2010年版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》技术要求 2.1 原材料 抑菌洗剂的原材料应符合表1的规定。 表1 原料名称 原料级别 要求 过氧化氢 医用级 符合GB 1616的质量要求，纯度大于27.5% 水 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2010年版）中 “纯化水”项下的规 定 2.2 外观 抑菌洗剂的外观为无色液体，不分层、无沉淀。 2.3 理化指标 抑菌洗剂的理化指标应符合表2的规定。 表2 项目 指标 过氧化氢含量，% 2.7 - 3.3 pH值 2.5 - 3.5 2.4 微生物指标 抑菌洗剂中的微生物指标应符合 GB 15979-2002 中4.3的规定。 2.5 稳定性 包装好的抑菌洗剂，在遵守储运、贮存规则的条件下，自生产之日起，有效期为24个月。 2.6 抑制微生物指标 Q/371402DZLH007--2016 抑菌洗剂的抑制微生物指标应符合表3的规定。 表3 项目