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- 2019-01-06 发布于浙江
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如何更快、更可靠的进行LC方法开发
——策略与流程之探讨
Waters 陈静
©2016 Waters Corporation 1
制药企业，药物质量研究方法现状
行业竞争激烈，项目紧张，分析必须支撑工艺进度，时间压力巨大
项目繁多，限量控制对象越来越多、要求与难度越来越高
项目在企业-企业、部门-部门、实验室-实验室之间的流动性增加，对质量
分析方法的可靠与耐用性要求越来越高
分析人员凭经验工作，没有系统性的方法策略，分析方法的质量过于依靠
分析人员的经验与能力
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Agenda
影响分离效果的重要因素
简化的系统性方法开发策略
–实例分享：奥美拉唑强制降解杂质
–要点剖析
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