2011年各中心院检查结果反馈.pptVIP

2011年中心院检查结果反馈 (医学检验部分) 青田县人民医院检验科 张德忠主任技师;1. 检查内容 (1)各中心院开展项目室内质控数及频度。 (2)室内质控项目评价的及时性，包括： ?定标频度及有效性及记录 ? 失控项目分析及处理及记录 ? 仪器性能的监测 ? 试剂效能监测;? 异常极值的复核及记录 ? SOP文件的执行与更新 (3) 两个水平生化部分项目实地实时考核 ? 项目 GLU AST CRE UA BUN TG TC ALT;? 评价方法： 重复性 离散度 准确性 偏倚度 ? 评价标准 VIS 公式1：变异系数（V）=测定值-靶值（这里取绝对值，无正负号）/靶值×100% ;公式2：VI=变异系数（V）/选定的变异系数（CCV）×100 当VI ≤ 400时, VIS = VI; 当VI ＞ 400时，VIS = 400。??? WHO的标准为：??? VIS＜50为优秀； VIS＜100为良好；??? VIS＜150为及格。 ;我国的标准为：VIS＜80为优良；VIS＜150为及格。 检查结果 各中心院实验室人员逐渐认识对室内质量评价的重要性，并组织实施。 各中心院实验室均已建立SOP文件。 各中心院实验室均已建立室内质量评价。;(2)分析前质量保证的内容主要为： ① 人员的素质和稳定性；② 实验室的设置和工作环境；③ 实验仪器的质量保证；④ 检测方法的选择和评价；⑤ 试剂盒的选择与评价；⑥ 病人准备；⑦ 标本的采集、处理和储存；⑧实验室用水等。 ;(3)分析中质量控制的内容主要包括： ① 标本的正确处理和应用；②项目操作规程的建立； ③室内质控和结果分析；④登记和填发报告等。 (4)分析后质量评估的内容主要有： ① 运送实验报告；② 室内质控的数据管理；③ 参加室间评质；④ 病人投诉调查；⑤临床信息反馈等。;(5)实验室内质量控制(以生化为例) 室内质控（IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性。能及时地、准确地报告检验结果。 ? 控制物 控制物又称质控品，质控品应具有的特征是： ①人血清基质，分布均匀；②无传染性；;③添加剂和调制物的数量少；④瓶间变异小，酶类项目一般瓶间CV%应小于2%，其它分析物CV%应小于1%；⑤冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时的变异应小于2%；⑥在实验室的有效期应在一年以上；⑦合理的成本。 ;? 质控品的使用和保存应： ①严格按质控品说明书操作；②冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量；③冻干质控品复溶时所加的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致；④冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内溶物完全溶解，切忌剧烈震摇；⑤质控品应严格按使用说明书;规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品；⑥质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。 ? 室内质控主要方法 均数－标准差（ -S）质控图　 Westgard多规则质控法 ;? L－J质控规则中的要素 (1)平均值（靶值） (2)标准差（s或SD） (3)CV或RCV ?与均值有关的质控问题 (1)靶值的设置 (2)实际均值与靶值偏离 ;? 靶值的设置（非定值质控品） (1)先测定20次得出平均值（求RCV的方法）。 (2)与原来的质控品一起做，一个月后统计。 ? 靶值的设置（定值质控品） (1)与原来的质控品一起做，一个月后统计。 (2)先根据提供的值作为靶值，以后根据实际测定的值。 (3)数据调整，但只能调整一次。;? 质控曲线的波动在±1SD内 质控图上表现精密度极好－对质控曲线波动情况的错误理解。 (1)从不出现失控－质控做得好？还是不好？ (2)对比一下设定的SD与实际统计的SD有什么发现？ (3)原因： ① 采用质控血清提供的SD，而不是自己的SD;未做RCV。 ②有的根据来源不清楚的“CCV”或“RCV”设定SD。 (3)引起后果 ----因为判断标准太宽，所以不能发现误差。 ----难以检出失控的情况，质控失去意义。 ----还不如不做质控。 ;(4)处理： ---这种情况的质控图，SD的设定必须修正 ---改用自己的SD。 ---新批号质控血清启用前做RCV测定，