临床医学科研选题及立题.pptVIP

§4 临床选题和立题的程序 一、研究问题的提出与选题 某种不易解释的临床现象或某种疾病严重地威胁人类的健康时，探索其病因及发病的危险因素，弄清楚诊断，为有效地防治提供科学的依据； 当某些疾病对患者造成巨大的负担而缺乏有效治疗对策的时候，研究发掘有效的防治药物与措施，以挽救患者； 对某些难治的、预后不良的急性或慢性疾病，往往研究一些改善预后的措施以减轻病残，降低病死率和改善患者的生存质量。 艾滋病—— 对患者的病例一对照研究和流行病学调查，弄清了该病的传播途径和发病的危险因素。 继发感染和致瘤的原因，提供艾滋病的特异性诊断； 发病机制的阐明。 治疗的药物，挽救患者生命并改善预后。 疫苗的研制与应用、针对发病危险因素的干预，社会经济、精神文明和道德行为。 又如2002年底至2003年初从我国发生的严重急性呼吸综合征( SARS) —— 研究该病的特异性的早期诊断方法 有效的防治措施 改善患者的预后。 国际卫生研究发展委员会(COHRED)提出卫生研究的选题原则，强调两点： 一为国家重大的疾病； 二为这种疾病对全球人民的健康具有重要的影响。 二、充分掌握现有的科技信息 认真地检索医学文献，充分掌握科技信息资料， 认真进行分析，以了解被研究问题的历史、现状以及尚待探讨的关键问题。 抓住了矛盾与问题，则应进一步地追寻采用什么样的研究方法去研究解决这类具有挑战性的问题。 采用临床流行病学／循证医学的原则和方法，进行严格的科学分析和评价，吸收有充分科学依据、真实性和水平高的文献的精华；抛弃有偏倚因素影响的、缺乏科学依据的文献。 收集敏感度及特异度高的文献，切忌视野狭窄、主观片面、草率从事、结论武断。 三、确定研究的关键问题 由于人的精力和时间是有限的，应根据学术力量、知识的水平、研究的基础和研究的具体条件从诸多需要解决的问题中，参照有关选题的原则，选择研究的关键和切实可行的重大研究问题立题研究。 四、撰写研究计划书 立题研究的课题，应按照科研计划书的格式和内容，撰写科研计划书。 最后，将临床科研的选题和立题的主要步骤，归纳总结见图3-1。 图3-1 临床科研选题与立题步骤 §5 临床科研立题研究的评价标准 一、是否为国家或地区性危害人民健康的重大疾病 注重国家或地区性疾病负担的现况， 要重视对危害人民健康重大的疾病研究，要考虑临床研究能为大多数人服务。 结合研究者和研究机构的实际水平与研究的能力。 此外，社会的公正性和需求性。 二、研究的重点是否明确 例如：对SARS的特异性早期诊断研究—— 重点究竟是什么？是分离病毒确诊或是应用特异性抗体检查早期患者的病毒抗原？还是检验SARS患者血中的抗体？ 方法是什么？ 是否准确可信？ 预期价值？ 三、是否掌握了本研究涉及的最新科技信息 立题研究与确立研究的重点，务必要通过检索文献资料，查阅与掌握相关的最新科技信息，这是避免无效重复及使得自己掌握最新知识，做到创新的最为重要的环节。 四、是否具有创新性 一个好的研究课题，务必要有自主性的创新性，重复他人的“研究”是缺乏生命力的。 创新应该是自己真正的创造。 此外，亦应避免盲目地与国际“接轨”和脱离国情的“追新”！ 五、是否可行 对课题承担与执行者的学术技术力量、工作基础、设备条件、研究设计的方案和路线、干预措施、研究对象的来源和数量上的保障以及经费的预算，是否可行，要仔细评价。 六、预期的成本一效果 例如—— 提高诊断的水平、 提高疗效水平、 降低病死率、病残率、伤残调整寿命年等。 七、医德 临床科研务必要保障病人的安全及权益，尊重病人的人权和人格为最高医德标准。 任何临床试验都应遵照世界医学会所制订的赫尔辛基宣言的精神。 The end 临床医学科研的选题与立题 主讲老师：陈青山 医学院 流行病学教研室 §1 临床医学研究的特点 一、研究的对象是病人 临床医学研究的对象是病人， 病人是有关疾病的“载体”。 作为临床研究的对象，务必符合有关疾病的诊断标准， 还要制订合适的纳入与排除标准， 被研究的对象具有相对的匀质性而有利于研究的可比性。 二、临床科研的干预措施要安全有效 临床试验治疗的药物或治疗措施包括诊断性措施，要有临床试验前的科学依据，证明对病人具有安全性和对疾病的诊治具有有效性。 例如，新药的临床治疗试验，一定要有如药物化学成分、药效学依据、病理和毒理、药物代谢动力学等可靠韵基础医学实验研究及一期临床试验证据，证明安全有效者，且要符合有关法规方可立题进行正式的临床试验。因此，对于某种（些）缺乏科学依据且无疗效证据的药物或“措施”是不允许用病人做试验研究的。 设立对照组，对照组的研究措施亦要保证病人的安全性。 三、研究的场所 临床研究基本上是在医院范围内进行， 涉及病因或危险因素的致病效应、疾病的早期诊断，以及疾病