Q_ZQDJF 092-2018艾脐贴.pdf

Q/ZQDJF 郑州清大精方医药科技有限公司企业标准 Q/ZQDJF 092—2018 艾脐贴 2018 - 12-01 发布 2018 - 12- 11 实施 郑州清大精方医药科技有限公司 发 布 Q/ZQDJF 092—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由郑州清大精方医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：殷文双，姚宋涛。 I Q/ZQDJF 092—2018 艾脐贴 1 范围 本标准规定了艾脐贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将艾、桂圆、花椒经净选后粉碎成细粉过筛后备用，将蜂蜜加热去除部分水分后加入 蜂蜡，再经特定温度的熬制制成基质后加入上述备用粉末、艾叶油搅拌均匀，冷却后制丸，用蜡纸包装， 再装入密封瓶中包装；将涂有热熔胶的无纺布覆盖离型纸经切片后制成固定胶布，用铝塑袋包装；将丸 状物和固定胶布进行组合包装而成的艾脐贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非纺织布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用胶带 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 艾叶、桂圆、花椒、蜂蜜、蜂蜡应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 热熔胶应符合HG/T 3697 的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。 离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 艾叶油是艾叶经适当的温度蒸馏而成，性状为浅褐色透明液体，具有艾叶的特有香味，相对密度 (20℃/20℃)为1.03-1.06，折光指数(20℃)为1.467～1.471。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 1 Q/ZQDJF 092—2018 表1 项 目 要 求 形态 丸状物+贴剂 色泽 棕褐色 气味 中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3