Q_XHR125-2018泡好拉TM抑菌泡腾片.pdf

Q/XHR 西安浩然药业有限责任公司企业标准 Q/XHR 125-2018 TM 泡好拉 抑菌泡腾片 2018-01- 05 发布 2018 -01-31 实施 西 安 浩 然 药 业 有 限 责 任 公 司 发 布 Q/XHR 125-2018 前 言 TM 本标准依据GB/T1.1—2009的规定编写。本标准为产品企业标准,适应于泡好拉 抑菌泡腾片。 本标准由西安浩然药业有限责任公司提出并起草。 本标准由西安浩然药业有限责任公司技术归口。 本标准主要起草人：马少辉 本标准首次发布。 1 Q/XHR 125-2018 TM 泡好拉 抑菌泡腾片 1范围 本标准规定了泡好拉TM抑菌泡腾片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以苦参、蛇床子、天麻、藏红花、蜂胶、当归、红景天、辣木籽、艾叶、花椒、干姜、 醋酸洗必泰为主要原料，以淀粉、碳酸氢钠、硬脂酸镁辅料，经提取、浓缩、混合、压片等工艺包装 制成的泡好拉TM抑菌泡腾片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 消毒产品生产企业卫生规范 （2009年版） 国家质量监督检验检疫总局(2005年)第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部卫监督发 (2005) 426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 型式与规格 本品为卫生用品泡腾片：规格： 6.0g/片。也可按用户要求执行。 4 技术要求 4.1 原料、辅料要求 4.1.1 原料 苦参、蛇床子、天麻、藏红花、蜂胶、当归、红景天、辣木籽、艾叶、花椒、干姜、醋酸洗必泰应符 合 《中华人民共和国药典》 （2015年版)各品名项下的规定。 4.1.2 辅料 淀粉、碳酸氢钠、硬脂酸镁应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版)各品名项下的规定。 4.2 感官要求 感官要求符合要求表1的规定。 2 Q/XHR 125-2018 表 1 感官要求 项 目 要 求 性 状 片剂 色 泽