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3C认证工厂检查要求 工厂检查质量保证能力要求 职责和资源 文件和记录控制 采购和进货检验 生产过程控制 例行检验和确认检验 计量和检定 不合格品控制 工厂检查质量保证能力要求 内部审核控制 产品一致性 仓库运输保管和储存 现场实验部分 产品一致性检查 分条款讲解 职责和资源 任命质量负责人（明白其职责) 编制标志保管和使用控制程序 明确各部门负责人的职责 提供生产和检验设备的台帐 文件和记录控制 受控文件清单 文件领用发放表 质量计划 文件修改审批和状态标识 国家标准，外来文件控制 记录清单，保存期限等内容 采购和进货检验 采购和供应商管理，合格供应商名录和供应商评价 进货检验规程 关键元器件定期确认检验文件，对关键元器件进行定期确认检验。如何实现？ 采用上网查询证书有效性（3C，CQC） 没有认证需要提供确认检验报告。？？ 生产过程控制 生产过程控制编制相关作业指导书和记录 生产过程参数记录（有必要） 环境温湿度记录要求（有必要） 生产设备维护保养（有必要） 生产过程的产品一致性控制 例行检验和确认检验 例行检验和确认检验文件编制原则 定义D:\最新实施规则下载文件\013.doc 容易忽略的问题 电磁兼容试验两年一次 一年两次的安全试验要求和记录 仪器计量和检定 计量仪器台帐 计量证书 加贴标识 仪器操作作业指导书 熟练操作仪器，人员要求 运行检查要求文件要求增加当仪器发生