肝癌系统性治疗-2014-5.pptVIP

文章并未给出不同治疗时间的患者数 两张生存曲线的图分别是总体患者根据治疗的duration不同的生存曲线；在观察中出现过疾病进展的患者根据治疗duration不同出现的生存曲线。可以看出，即使出现疾病进展，如果治疗时间大于30d，其总生存期也较服药时间短的人更长. b Cumulative survival of patients grouped by duration of treatment. The MSTs of30 and 30 days of treatment were 13.3 and 4.5 months, respectively (p = 0.0091). c Cumulative survival of patients with PD grouped by duration of treatment. The MSTs with30 and 30 days of treatment were 7.8 and 2.4 months, respectively (p = 0.0008). * 索拉非尼用于辅助治疗的全球（欧洲，美洲， 亚太，日本）、前瞻性、双盲、Ⅲ期随机对照试验 入组标准： HCC手术切除、 RFA或PEI后 证实完全缓解 Child–Pugh5–7 ECOG PS 0-1 中高危复发风险 排除标准 复发HCC Child–Pugh＞7 n =1115 主要终点 无复发生存时间 次要终点 至复发时间 OS 患者报告的结果 生物学标记 索拉非尼400mg bid. 安慰剂 随机 1:1 . NC 索拉非尼对早期HCC患者术后辅助的疗效：STORM研究结果值得期待 今年ASCO将公布最终结果，拭目以待！ 入组条件相对苛刻（小于5cm） 随访2年 n=30 一项双臂开放对照Ⅱ期研究： 台湾HCC根治术后索拉非尼预防复发的作用 试验设计 入组标准： 分化不良单个肿瘤 微血管侵润 卫星灶 对照组（n=16） 对照组：75%患者合并乙肝，31%患者合并丙肝， 25%患者组织学分级3级，44%患者存在微血管侵润，75%患者存在卫星灶 索拉非尼组：71%患者合并乙肝，21%患者合并丙肝，21%患者组织学分级3级，79%患者存在微血管侵润，79%患者存在卫星灶 终点指标：无复发生存期；入组患者每2月评估一次疗效 The impact of sorafenib on early recurrence of HCC after hepatic surgery 索拉非尼组 （n=14） 手术后30天内 索拉非尼 400mg QD 终点指标： 无复发生存期 研究进行期间索拉非尼不报销，为减轻患者负担，索拉非尼半量使用（400 mg q.d.）； 术后14天开始给药，共4个月； 主要终点：RFS（无复发生存时间） 次要终点：TTR（至复发时间） Wang SN, Chuang SC, Lee KT. Hepatol Res. 2013 May 14. 一项双臂开放对照Ⅱ期研究：台湾HCC根治术后索拉非尼预防复发的作用 中位随访时间：19个月； 至复发时间：21.45 vs 13.44个月； 累积无复发存活率： 70.7% vs 29.4% Wang SN, Chuang SC, Lee KT. Hepatol Res. 2013 May 14. 一项双臂开放对照Ⅱ期研究：台湾HCC根治术后索拉非尼预防复发的作用 The impact of sorafenib on early recurrence of HCC after hepatic surgery 索拉非尼组患者复发率大幅降低 索拉非尼组患者生存率大幅上升 复发率 % 累积无复发生存率 % 一项双臂开放对照Ⅱ期研究： 台湾HCC根治术后索拉非尼预防复发的作用 台湾Ⅱ期研究初步表明，索拉非尼可以预防高复发风险的HCC术后的复发 但该研究样本量小，结果有待验证 索拉菲尼治疗进展病人的治疗选择 继续原剂量索拉菲尼治疗？ 索拉菲尼加量治疗？ 最佳支持治疗？ 原剂量索拉菲尼+化疗？ 停用索拉菲尼，改用化疗？ 参加临床试验？（瑞格非尼国际多中心III期临床） 索拉非尼治疗期间发生进展，是否应该立即停药？ 索拉非尼治疗持续时间与生存预后相关吗？ 188例HCC患者，Child A级149例 中位OS：15.6m； CP A/B: 16.3 m/9.3m 用药时间≥90d（n=102） vs ＜90d（86）患者的中位OS分别为： 20.8m vs 5.9m 多因素分析：索拉非尼治疗维持时间是最显著的与预后相关的因素 索拉非尼：用药时间与生存