抗病毒治疗进展.pptVIP

抗病毒每日1次合剂方案商品名药物组合上市时间 GS 934研究: TDF+FTC+EFV, 3 种服药方式的依从性分析 每日药片负担比较 P值 1 vs. 3 0.0005 2 vs. 3 0.0262 1 vs. 2 0.2304 DeJesus E, et al. ICAAC 2009. Poster #H-1572 240周依从性数据分析表明： 药片负担更小的用药方案，患者依从性显著更好 第1,2 年 (n=238) 第3年 (n=162) 第4,5年 (n=157) 研究药物 TDF + FTC + EFV FTC / TDF + EFV FTC / TDF / EFV 每日药片负担 3 2 1 *依从率通过最大全方案服药天数之和/应服药天数之和得到 LifeLink 数据库中的患者依从性* 每日药片负担比较 P值 1 vs. 3 0.001 1 vs. 2 0.019 * 每日一片的方案相比2片和3片的方案有更大概率达到95%依从性 Sax P, et al. PLoS ONE 2012;7(2):e31591 患者比例, % 每日服用ART药物的药片数量 依从性 ≥ 95%的比例 回顾性分析LifeLink数据库中HIV感染者的依从性 (N=7,073) *通过数药片的方式计算依从性 Cohen C, et al. HIV-11 2012; Glasgow, UK. P1 Medicaid 数据库抗病毒药物的部分依从 回顾性分析美国Medicaid 医保数据库 (n=6,938) 接受2种 NRTIs药物加一种NNRTI 或 PI 或INSTI 的抗病毒治疗(2009 – 2011) % 治疗时间的比例 合剂方案 (n=1,878) 2NRTI+NNRTI (n=775) 2NRTI+PI+r (n=3,556) 2 NRTI+RAL (n=729) P0.0001 P0.0001 P0.0001 完全不依从的比例在各方案中比较接近，但部分依从在合剂方案中不存在。 服用合剂方案的患者相比其他方案拥有更高的完全依从率 部分依从 （部分服药） 完全不依从 （未服药） 26% 23% 14% 21% *依从率根据领药记录数据计算 部分依从加完全不依从相比完全不依从显著增加住院风险(43-54%) 住院率 %患者 Medicaid 数据库 依从性与住院率的关联 Cohen C, et al. HIV-11 2012; Glasgow, UK. P1. Keith Davis. Personal communication. April 29, 2012. 合剂方案 (n=1,878) 2NRTI+NNRTI (n=773) 2NRTI+PI+RTV(n=3,567) 2NRTI+RAL (n=729) OR: 1.51 P0.0001 OR: 1.50 P0.0001 OR: 1.59 P0.0001 N/A 完全不依从+部分依从* 完全不依从* *指不依从天数大于5% * 长效抗病毒药物 利匹韦林 LA NNRTI 纳米混悬液 每月肌注一次 GSK744 LAP 整合酶抑制剂的纳米混悬液 每月或每3个月肌内/皮下注射 试验剂量200-1200 mg GSK 744 oral 研究 10, 20, 30, 60 mg + TDF/FTC 疗效 90% 剂量之间无区别 Margolis et al. CROI 2014; Boston, MA. Abstract 91LB. * LATTE-2 目的：为HIV成人群体提供一种一年只需注射6次或12次的治疗选择，帮助维持其病毒学抑制 。 D.Margolis报道了长效药cabotegravir（GSK744-LA）和利匹韦林混合注射剂LATTE II期试验进展。该注射剂安全性和耐受性良好，95%的8周注射一次受试者病毒载量在32周小于95%。该试验将评估96周结果，并进入III期。 * LATTE-2 rilpivirine（RPV，利匹韦林，一种长效非核苷逆转录酶抑制剂） cabotegravir（CAB，一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂） LATTE-2：CAB+RPV 组成的一种2药长效肌注（IM）治疗方案 * LATTE-2 LATTE-2（31LB）是一项多中心、平行组、开放标签IIb期研究 招募的患者均为抗逆转录病毒疗法（ART）初治HIV成人感染者 患者接受每日一次口服CAB 30mg+ABC/3TC方案治疗。在为期20周的诱导期（IP）实现血浆HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升的患者 在维持期（MP）以2:2:1随机分配至IM CAB LA+RPV LA（每4周肌注一次