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企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报,并根据受理范围的规定,提交以下申请材料: (1)企业变更申请; (2)《药品经营许可证变更申请表》; (3)工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或按照原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称; (4)食品药品监督管理部门出具的无违反《药品经营管理办法》第十六条规定的考核证明材料; (5)董事会决议或有关部门批件; (6)公司章程; (7)主要规章制度目录; (8)企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件,企业《营业执照》复印件,复印件加公章; (9)企业所提供材料真实性的自我保证声明,并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺;(上述材料均需要加盖公章) (10)打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。 企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报,并根据受理范围的规定,提交以下申请材料: 企业变更申请; 2.《药品经营许可证变更申请表》; 3.有关部门同意企业改变经济性质的批件; 4.涉及国有企业改制的,还应提供体改部门、国有资产管理部门的批件、企业审计或评估报告等。 5. 企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件;GSP证书复印件;企业《营业执照》复印件;(复印件加公章) 6.企业所提供材料真实性的自我保证声明,并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺。 7.打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。 企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报,并根据受理范围的规定,提交以下申请材料: 1.企业变更申请 2.《药品经营许可证变更申请表》; 3.原隶属单位同意企业改变隶属关系的批件; 4.现隶属单位同意接收管理的批件; 5. 企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件;GSP证书复印件;企业《营业执照》复印件;(复印件加公章) 6.企业所提供材料真实性的自我保证声明,并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺。 7.打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。 企业登陆郑州市食品药品监督管理局网站行政审批系统企业端进行网上申报,并根据受理范围的规定,提交以下申请材料: 1.企业注销仓库申请; 2.《药品经营许可证变更申请表》; 3.企业和药品批发企业签订的《药品配送协议》、《质量保证协议》复印件(经常进货的企业); 4.药品批发企业《药品经营许可证》正、副本复印件、企业《营业执照》复印件;GSP证书复印件(复印件均要加盖红章); 5.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件,企业《营业执照》复印件,GSP证书复印件加公章; 6.企业所提供材料真实性的自我保证声明,并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺; 7.打印省局行政审批系统网上录入信息电子版本。 (1)补办申请; (2)遗失声明原件(在郑州晚报、大河报登载之日起满1个月,方可提交申请补办材料); (3)企业《营业执照》复印件(加盖公章); (4)企业《药品经营许可证》正本或副本; (5)企业所提供材料真实性的自我保证声明,并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺。 企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。 区域3――区域1、区域2以外的县(市)、上街区所辖乡镇政府所在地、郑州市郊区农村。 区域4――县(市、上街区)农村,即区域1、2、3以外的地区。 区域5――营业面积在3000平方米以上的大型商场超市内部。 三、郑州市新开办药品零售企业,除符合《药品管理法》等法律法规的相关规定外,其经营场地(仓库)、技术人员须符合以下要求: (一)申请在区域1新开办药品零售企业的,营业场所面积应不低于150平方米(均指用于经营的实际面积,下同),专业技术人员要求至少配备2名执业药师。 根据豫食药监通函【2012】73号文件,新开办药品零售企业法人或者企业负责人必须具备执业药师资格。自2012年2月13日起我省已新开办的零售企业没有配备执业药师的应在2013年3月1日前配备到位。达不到要求必须停止经营活动。 四、药品零售企业营业场所和仓库用房应为钢混或砖混结构的合法建筑。营业场所应符合消防安全的要求,距离厕所、垃圾站、废品收购站等可能造成污染的场所50米以上。除商场、机场或车站等公共场所外,营业用房应为地面一层门面房。仓库不得设置在居民住宅楼内。 体外诊断试剂经营企业开办 (一)医疗器械经营企业申请体外诊断试剂筹建需要提交的材料: 1、申办人向市局提出筹建申请并提交以下材料(后附对申报材料的基本要求),一式二份: (1)拟办企业的筹建申请;(根据国家局(国食药监市〔2007〕299号 )
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