药剂学第十八章-透皮制剂.ppt

5．进行初步稳定性实验 定期考察质量标准中各项内容，考察其主药含量稳定性、释放度稳定性、透皮吸收促进剂的稳定性、透皮速率和粘聚性的稳定性。 6．进一步完善生产工艺，制定大生产中质量标准，完成长期稳定性试验。 7．生物利用度试验 8．临床研究 二、选择药物的一般原则 1．药物要有足够大的透皮速率, 在液体石蜡或水中的溶解度都大于1mg/ml。 分子量最好小于300，最大不得大于500；熔点最好小于150℃，最大不得大于200℃ 。 2．药物剂量小 只有剂量小且药理作用强的药物才能制成经皮制剂。 3．首过效应大，胃肠道降解严重，生物半衰期短（小于5h），需长期多次给药的药物，可考虑制成经皮吸收