Q_GDHZ 8-2018减脂精油.pdf

Q/GDHZ 广东合纵医药器械有限公司企业标准 Q/GDHZ 8—2018 减脂精油 2018– 10- 11发布 2018– 10– 28 实施 广东合纵医药器械有限公司 发 布 Q/GDHZ 8—2018 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由广东合纵医药器械有限公司提出和归口。 本标准由广东合纵医药器械有限公司标准起草组起草。 本标准主要起草人：李强。 本标准为首次发布。 I Q/GDHZ 8—2018 减脂精油 1 范围 本标准规定了减脂精油的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明和包装、运输、贮存。 本产品由载药瓶、外盖、植物提取精油等成分组成。适用于促进细胞微循环，加速废物排出，达至 瘦身效果等物理理疗。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用成为标准的条款。本标准引用文件，仅标注日期的版本适用于 本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接受质量限 （AQL）检查的逐批检查及抽样计 划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB/T 7917 化妆品卫生化学标准检验方法 GB/T 7918 化妆品微生物标准检验方法 GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 YY/T 0313－2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 YY/T 0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 中国药典2015年版一部 国家食品药品监督管理局第10号令 医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定 3 产品性能指标 3.1 结构组成 本产品由载药瓶、外盖、植物提取精油等成分组成。 3.2 规格及允差 应符合表1的规定。 1 Q/GDHZ 8—2018 表1 规格及允差 品名 规格 总质量差异 减脂精油 10ml/瓶～500ml/瓶 ±0.5% 注：特殊规格以客户订货合同为准。 3.3 外观 应整洁，无破损现象。 3.4 pH值 应为4.0 8.5。 ～ 3.5 卫生指标 应符合表2的规定。 表2 卫生指标 项目