Q_HDHF 22-2018V脸贴.pdf

Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械股份有限公司企业标准 Q/HDHF 22—20 18 V 脸贴 2018-12-01 发布 2018-12-10 实施 河北厚德汉方医疗器械股份有限公司发布 Q/HDHF 22—20 18 前 言 本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由河北厚德汉方医疗器械股份有限公司提出、起草并负责解释。 本标准主要起草人：丁月阔 本标准于2018 年12 月1 日首次发布。 本标准由河北厚德汉方医疗器械股份有限公司法定代表人：丁月程批准发布并对本标准内容负责。 I Q/HDHF 22—20 18 V 脸贴 1 范围 本标准规定了V脸贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以弹力布为基材，以聚丙烯酸钠、传明酸、甘羟铝、EDTA、甘油、卵磷脂、纯净水、 芦荟提取物为中间层，以PET 膜为表面覆盖层制成的V 脸贴。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 FZ/T 13021 棉氨纶弹力本色布 化妆品安全技术规范（2015 年版） 3 要求 3.1 原辅材料 3.1.1 PET 膜：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.2 弹力布：应符合FZ/T 13021的规定。 3.1.3 聚丙烯酸钠：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.4 传明酸：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.5 甘羟铝：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.6 EDTA：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.7 甘油：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.8 卵磷脂：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.9 芦荟：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1 的规定。 表1 感官指标 项目 指标 颜色 色泽应均匀一致 气味 无刺激性气味 外观 厚度应均匀、无渗胶、无脱胶、无破损、无毛边、冲切整齐、清洁、无污染 3.3 规格尺寸 规格尺寸详见图1。 1 Q/HDHF 22—20 18 图1 3.4 持粘性 贴于不锈钢板上，产品的顶端下滑应不超过3.5mm。 3.5 剥离强度 产品每1cm宽度所需的平均力应不小于0.5N。 3.6 微生物学指标 微生物学指标应符合表2 的要求。