药学学科发展报告2010-2011（简本）.docVIP

药学学科发展报告2010-2011（简本） 一、引言　　药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，和公众生命健康紧密相连。进入新的历史时期，党和国家强调要把改善民生作为科技工作的出发点和落脚点，并已经明确将生物医药产业培育成高技术支柱产业。2009年4月国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，体现了党和政府对人民身体健康的高度重视。医改方案提出把医药卫生科技创新作为国家科技发展的重点，要加大医学科研投入、整合优势科研资源、鼓励自主创新、加强对重大疾病防治技术和新药研制关键技术等的研究。我国医药卫生事业面临着前所未有的发展机遇。　　二、本学科最新研究进展　　目前，我国医药行业总体保持快速增长，规模不断壮大。随着生命科学和生物技术的迅速发展，分子生物学、分子药理学、功能基因组、蛋白质科学、理论和结构生物学、信息和计算机科学等学科与药学学科的交叉、渗透与结合日益加强，我国药学科技工作者利用其他各学科的技术及研究方法服务于新药研发，发现了一批针对重大疾病的先导化合物和候选药物，在药物作用机理的基础研究方面，取得了国际先进水平的研究成果，重大疾病相关基因及蛋白功能转化领域取得了新进展。我国现代化创新药物研究的学科领域框架和技术平台体系已经基本构筑，显著提高了我国创新药物的基础和应用基础研究水平，为我国创新药物的前期基础性研究快速走向国际前沿提供了基础。　　（一）生化与生物技术药物　　以基因工程药物为核心的生物制药工业蓬勃发展，并成为新药开发的重要发展方向。世界上销售前10位的生物技术药物，我国已能生产8种，已有多种具有自主知识产权的生物技术药物和疫苗获得新药证书，表明我国生物技术药物研究已步入自主创新开发的新阶段。生物技术药物的发展已进入蛋白质工程药物新时期，第一代重组生物技术药物逐渐被第二代蛋白质工程药物所取代。新型生物技术药物的近期发展重点有5个类型：单克隆抗体（包括鼠源抗体、嵌合抗体和人源化抗体）、反义药物、基因治疗剂、可溶性治疗蛋白药物和疫苗。正在研究开发的品种中以疫苗为最多，多达98种，主要用于防治肿瘤、呼吸道疾病、AIDS/HIV疫苗和感染性疾病治疗。现代生物制药主要依靠两种技术：重组DNA技术和单克隆抗体技术。　　（二）药剂　　我国在新型药物递送系统研究方面取得了很大成绩，紧跟国际先进水平，成为新药研发热点。药剂学总体上向着更微观、跨学科，以及更多地与生物学相结合的三个方向发展。生物学的发展不仅为新药设计提供了明确的靶点，也为药物输送提供了有用的信息，故受体介导、转运体介导等的新型药物递送系统研究成为热点。目前，药剂学研究的前沿主要集中在新型靶向给药系统、载体给药系统、口服缓控释给药系统、新型黏膜给药系统、生物技术药物的新型药物递送系统以及生物药剂学等方面，预计分子药剂学（及分子生物药剂学）将成为未来药剂学的一个重要科研方向。纳米给药系统和纳米药物制剂作为新型药物递送系统已取得了显著的成绩，纳米粒或其降解产物的细胞毒性仍是一个主要问题，在未来研究中重点关注改善其生物相容性。目前国家对创新制剂研究的重视程度和扶持力度正在加大。“重大新药创制”科技重大专项中设置了“新制剂与新释药系统技术平台”，通过评审，北京大学药学院、四川大学华西药学院等7家单位分别承担了此项专业技术平台的建设任务。　　（三）海洋药物　　我国已成为国际上制备新颖结构海洋天然产物最多的国家。海洋微生物是近年刚发展起来的具有发展药物先导化合物潜力的海洋生物群。我国科学家已从不同海洋微生物菌株中获得一系列具有新颖骨架结构的活性化合物，为微生物天然产物及其药物先导化合物的深入研究开拓了方向。此外，在国际上率先开展了深海和极端微生物中天然产物的化学和药理学研究，并取得初步的成果。我国海洋药物研究逐渐形成以生物小分子为先导化合物的药物候选物研究。目前一批海洋候选新药正在进行临床前研究和临床研究，一些项目取得了可喜的成效。我国已初步掌握近海海洋生物的天然产物结构类别，为进一步开发我国海洋生物药源提供大量的模式结构和物质基础。由中国海洋大学管华诗院士领衔、历时5年整编而成的海洋生物巨著“中华海洋本草”，为现代海洋药物的研究开发提供了基础性科学资料。　　（四）药物化学　　近两年我国的药物化学学科取得了新的成绩，分离和合成了数以万计的新化学实体，许多具有自主产权的新药研究进展顺利，同时出现了一些新的观点以及化学生物学、化学信息学等新学科。通过研究，发现了一批针对重大疾病的先导化合物和候选药物，其中一些已进入临床前和临床研究，展示出鼓舞人心的发展前景。针对重大疾病相关基因，利用有效靶标的发现技术和功能验证技术，从基因组学等信息资源中寻找药物发现的关键靶标分子，目前已经得到国内药物研究者的重视并取得了新进展。在我国目前的情况下，制药工艺