Q_YD-13-2017腋下拐杖.pdf

Ｑ/YD 石家庄怡得医疗器械制造有限公司企业标准 Ｑ/YD-13-2017 腋下拐杖 2017—05—12发布 2017—05—22实施 石家庄怡得医疗器械制造有限公司 发布 前 言 Ｑ/YD-13-2017 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由石家庄怡得医疗器械制造有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：赵军海。 腋下拐杖 Ｑ/YD-13-2017 1 范围 本标准规定了腋下拐杖的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存要求。 本标准适用于腋下拐杖 （以下简称拐杖）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 3 产品分类 3.1 拐杖是由腋托、握把、支架、螺栓 （弹珠）、防滑胶垫加工组成。 3.2 拐杖按材质不同分为：铝合金拐杖、铁制拐杖、不锈钢拐杖，铝合金、电镀、不锈钢拐杖按调节形式 可分为 （弹珠调节型和螺栓调节型）。 3.3 拐杖的规格型号：大、中、小、可调式。 3.4 拐杖的基本尺寸见表 1 表1 单位： mm 型号 基本尺寸 腋托长 腋托宽 把手长 档次 档距 金 弹珠调节型 （单升） 1130 195 30 102 8孔 25 属 上支架4孔 40 拐 弹珠调节型 （双升） 1130 195 30 102 下支架9孔 25 杖 螺栓调节型 1090 195 30 102 6孔 40 4 技术要求 4.1 拐杖应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样及技术文件制造。 4.2 外观 4.2.1 拐杖表面应光滑、平整、无砂眼、碰伤，两支架曲度或倾斜角度一致。 4.2.2拐杖结构牢固、可靠。 4.2.3 电镀的医用拐杖表面应光滑、镀层牢固、不得有起皮，露底等现象。 4.2.4 拐杖调节机构调节灵活，螺栓 （弹珠）固定牢固。 4.3 金属的拐杖所用管材外径不得小于19mm，壁厚不得小于0.9mm。 4.4 拐杖的支撑力不得小于１００Kg,扶手可承受15kg压力，横担支撑力不小于26kg. 4.5 尺寸应符合3.4 的要求。 5 试验方法 Ｑ/YD-13-2017 5.1 外观用感观检验。 5.2 尺寸及管材外径、壁厚用通用量具检验。 5.3 将拐杖底部插入检验孔中,并将拐杖的底部与检验孔加以固定使拐杖处于垂直状态,然后在腋托上悬挂 ５０kg的重物２个，持续 24h不得弯曲或断裂。 6 检验规则 产品检验分出厂检验和型式检验； 6.1 出厂检验 6.1.1 拐杖