不良反应培训课件考卷.doc

培训考卷 科室： 姓名： 分数： A型题：（单项选择题） 1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是 A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是 A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是 A 2004年5月1日 B 2004年3月4日 C 1999年11月26日 D 2003年10月1日 4、药品不良反应报告制度是为了 A 防止滥用 B 保证分装准确无误 C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演 D 便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保证药品质量和发药质量 5、药物不良反应监测报告实行 A 医师或临床药师报告制度 B 临床药学室收集报告制度 C 逐级定期报告制度 D 通过互联网直接上报制度 E 直接上报、逐级反馈制度 6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 A 定期通报 B 定期公布药品再评价结果 C 不定期通报 D 不定期通报，并公布药品再评价结果 E 公布药品再评价结果 7、药品不良反应监测专业机构的人员应由 A 医学技术人员担任 B 药学技术人员担任 C 有关专业技术人员担任 D 护理技术人员担任 E 医学、药学及有关专业的技术人员组成 8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向 A 国家药品监督管理局报告 B 国家药品不良反应监测专业机构报告 C 所在地卫生局报告 D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 E 所在地药品检定所报告 9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为 A 肯定、可能、不可能三级 B 可能、可疑、不可能三级 C 肯定、可能、可疑、不可能四级 D 肯定、很可能、可疑、不可能四级 E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级 10、药品不良反应报表的主要内容不包括 A 病人的一般情况 B 体内药物浓度 C 引起不良反应的药品及并用药品 D 关联性评价 E 不良反应的处理和结果 B型题：（配伍选择题） 【11—15】 11、需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是 12、怀疑而未确定的不良反应是 13、不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的 14、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的 15、药品说明书中未载明或文献资料未报道的不良反应 A 药品不良反应 B 严重、罕见的药品不良反应 C 可疑不良反应 D 新的不良反应 E 监测统计资料 X型题：（多项选择题） 16、药品不良反应制度的实施有利于 A 加强上市药品的不良反应监测 B 促进新药研究开发 C 促进毒副作用严重品种的筛选淘汰 D 严格药品不良反应监测工作的管理 E 确保人民用药安全有效 17、适用于药品不良反应监测管理办法的单位是 A 药品不良反应监测专业机构 B 药品监督管理部门和卫生行政部门 C 药品生产企业 D 药品经营企业 E 医疗预防保健机构 18、药品不良反应报告制度的目的有 　　A 为了保障患者用药安全 　　B 为了防止历史上药害事件的重演 　　D 为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据 　　C 为临床用药提供信息 　　E 为了作为诉讼的依据 19、国家药品不良反应监测专业机构主要任务是 A 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作 B 承担全国药品不良