依托考昔治疗骨关节炎临床疗效与安全性评价.pptVIP

现实生活中 依托考昔治疗骨关节炎研究结果 研究结果 * 主要目的 论证依托考昔对骨关节炎患者在标准治疗（非甾体类抗炎药、环氧化酶-2抑制剂、对乙酰氨基酚等）后疼痛控制不良者的疗效 评估药物治疗4周后达到临床显著缓解（VAS疼痛减分≥30%）患者的比例 * 次要目的 评估下列参数的变化 1. 疼痛强度 3. 患者满意度 2. 疼痛干扰度 采用IGART评估对治疗的反应 ( IGART—研究者对治疗反应的大体评定) 收集疾病负担数据 * 研究设计 骨关节炎患者的开放性、单臂、前瞻性观察研究 现有治疗不满意 依托考昔 60 mg，每日1次 筛查 4 治疗周数 - 4 多中心 来自16个研究点的500例患者 2007.12 ~ 2008.11 有效性 生活质量 - 入组前4周的大部分时间内，患者必须应用非选择性非甾体类抗炎药物、环氧化酶-2抑制剂或阿片样物质 - 患者(因胃肠道不良事件)对当前治疗不耐受，或反应不佳 - 0-100mm 疼痛量表 VAS≥ 40 mm 纳入标准 : * 评估工具 医生方面 - IGART :研究者对治疗反应的大体评定 患者方面 - WOMAC 问卷 : Western Ontario大学和McMaster大学关节炎量表 - BPI : 简明疼痛调查表 - TSQM : 药物治疗满意度问卷 - SF-36 健康评估问卷 : 36项简明问卷