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复发转移性乳腺一线治疗的最佳策略-王晓稼9月21日
* * * * Trial 试验组 对照组 ORR (%) 中位 PFS （月) 中位 OS （月) Stockler et al. 2007 X int (n=107) CMF 22.0 6.0 24.0 X cont (n=107) 20.0 6.0 22.0 Robert et al. 2009 XA (n=409) X (n=206) 23.6 6.2 21.2 Kaufmann et al. 2009 X (n=165) – 26.0 7.2* 19.0 *TTP; X = capecitabine; A = bevacizumab 卡培他滨单药： 一线MBC疗效 希罗达?单药疾病控制率显著高于 长春瑞滨，PLD及吉西他滨 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 患者比例（%） 卡培他滨 （n=1174） 长春瑞滨 （n=366） 吉西他滨 （n=86） PLD （n=150） 疾病控制率 平均疾病控制率 四种化疗药物的对于晚期乳腺癌的疾病控制率明显不同 (p=0·031)，疾病控制率最高的是卡培他滨单药，之后依次为长春瑞滨，PLD，最低为吉西他滨 Linda J M. Lancet Oncol 2011; 12: 1053–1061. 系统性回顾，比较晚期乳腺癌单药化的疗效和安全性。分析共纳入22个研究，分别是X单药10个，N单药9个，G单药3个，PLD单药1个 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75. “维持化疗的理想选择，应该是单药治疗有效、相对低毒、便于长期使用，如口服的化疗药物卡培他滨等” ——《复发转移乳腺癌化学治疗基本原则》 复发转移乳腺癌化学治疗基本原则 指出适合维持化疗的理想药物 CSCO中国乳腺癌临床调研项目 PI:江泽飞教授 徐兵河教授 mBC pts 一线 (60%) 二线(40%) N=2000 XT/XN（X-based） 4-6 周期 mBC pts CR,PR,SD N=800 X 至疾病进展 或毒性不可耐受 N=2000 (联合化疗有效) ，n=800(进入维持治疗) 中心数目 ~47 入组时间 2011.05－2012.12 竞争入组 随访：病人录入后随访3年或至死亡（录入后3年内） 研究持续时间：4年（2011.05－2015.12） 希罗达单药维持 X－Based联合化疗筛选期 随访 随访期 MBC适合化疗患者 选择X－based的一线方案 X维持方案 MBC全程管理合理的一线化疗方案 全程管理理念下 ER/EP+MBC治疗方案的思考 2012年NCCN乳腺癌临床实践指南 ER/PR阳性患者治疗 （2012 年NCCN指南） 尽管其价值未被对照研究证实，但HR阳性患者在化疗后维持内分泌治疗是一种合理选择 Cardoso F, et al. Ann Oncol. 2011 Sep;22 Suppl 6:vi25-30. （2011年ESMO指南） ER/PR阳性患者的维持治疗 思考 ER/EP+ 适合化疗患者如果首选卡培他滨联合化疗后， 后续维持治疗如何选择？ 一项回顾性单中心评估转移性乳腺癌卡培他滨联合化疗后 不同维持治疗方案有效性和安全性的临床研究 王晓稼 浙江省肿瘤医院 2012-09-18 研究设计和目的 转移性乳腺癌 N=80 卡培他滨 联合化疗 卡培他滨单药维持±内分泌（n=19） 内分泌治疗维持 n=28 观 察 n=33 主要终点 -PFS 次要终点 -最佳肿瘤-评价 -不良事件 中心：浙江省肿瘤医院 时间：2009年1月至2012年4月 入组条件 转移性乳腺癌 HER-2(-) HR 阳性（见患者特征） 接受卡培他滨联合方案作为一、二线治疗 N=80 患者HR基线特征 参 数 希罗达联合化疗 后单药维持 (N=19) 希罗达联合化疗 后内分泌治疗维持 (N=28) 希罗达联合治疗 后观察 (N=33) 总和 (N=80) ER, n (%) ? ? ? ? (-) 3 (15.8) 6 (21.4) 1 ( 3.0) 10 (12.5) (+-) 1 ( 5.3) 0 0 1 ( 1.3) (+) 5 (26.3) 8 (28.6) 18 (54.5) 31 (38.8) (+~++) 1 ( 5.3) 0 0 1 ( 1.3) (++) 4 (21.1) 5 (17.9) 3 ( 9.1) 12 (15.0) (+++) 4 (21.1) 9 (32.1) 9 (27.3) 22 (27.5) 不详 1 ( 5.3) 0 2 ( 6.
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