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例如,用队列研究观察放射线暴露与白血病的关系。已知一般人群白血病发病率为0.0001,有放射线暴露的人白血病发病率为0.001。如果研究者将第一类错误定在0.05(双侧检验),把握度为0.9,则 考虑到失访因素加上10%,即暴露组与非暴露组各就观察15693人。 5、随访 病例对照研究只需收集历史上的暴露材料,而队列研究①观察并收集与暴露有关的材料,②收集与结局有关的终点材料,③最好收集一些可能与产生混杂作用有关的因素,以备分析因果关系之用。 随访要关心五个问题 1)随访期 2)随访的方法 3)观察的终点与观察的终止时间 4)随访的间隔 5)调查员的培训 九、数据资料如何统计分析 统计描述。将研究对象的组成,随访的经过,时间长短,结局的发生和失访的情况等做出描述。 统计分析。按年龄、性别、时间分别计算各研究组在随访期疾病的发病率或死亡率,然后比较暴露组与非暴露组的差别。 统计分析常用的指标 率:累积发病率(CI)、发病密度(ID)、标化率及标化死亡比(SMR) 暴露与疾病关联强度指标:相对危险度(RR)、归因危险度(AR)、人群归因危险度 剂量反应关系 分层分析 1、率的计算 (1)累积发病率(cumulative incidence, CI) 当观察人口稳定,不论观察时间长短,以开始观察时的人口数为分母,整个观察期内发病人数为分子,得累积发病率。 同样的方法计算累积死亡率。 (2)发病密度(incidence density, ID) 当观察的人口不稳定,观察对象进入研究的时间先后不一,以及各种原因造成失访,每个观察对象随访的时间不同,用人时(person-time)为单位计算率,即以观察人数乘以观察时间。 时间单位可用年、月、日、时等,但最常用的是年,即以人年(person-year)为单位计算发病率或死亡率。 (3)标化率 队列研究对结局最基本的测量指标为发病率或死亡率。 发病率或死亡率反映的是随访人群实际的疾病频度。但由比较人群的构成不同,特别是性别与年龄,比较时需要标准化。 【假设】某医科大学和工业大学各有学生10000人。 医科大学:男生占10%,女生占90%;男生吸烟率为10%,女生为1%; 工业大学:男生占90%,女生占10%;男生吸烟率为5%,女性为0.5%。 两校学生吸烟率:医大为(100+90)/10000=1.9%,而工大为(450+5)/10000=4.55%。 问题:两所学校控烟工作做得如何? 3、暴露与疾病关联强度的指标 相对危险度(relative ratio, RR)反映暴露与发生(发病或死亡)关联强度的指标 RR=Ie/Io=(a/n1)/c/n0) ? 病例 非病例 合计 发病率 暴露组 a b a+b=n1 a/n1 非暴露组 c d c+d=n0 c/n0 合计 a+b=m1 b+d=m0 a+b+c+d=t ? RR 关联的强度 0.9-1.0 1.0-1.1 无 0.7-0.8 1.2-1.4 弱 0.4-0.6 1.5-2.9 中等 0.1-0.3 3.0-9.9 强 0.1 10- 很强 RR的95%可信限 RR为根据样本算出的暴露与疾病关联的点估计值。用点估计推断总体的范围,需要计算其可信区间。 Var(lnRR)=1/a+1/b+1/c+1/d LnRR的95%可信区间=lnRR 1.96 求其反自然对数即RR的95%可信区间。 看RR是否有统计学意义,首先要求出其可信区间(一般是95%可信区间),如果这个区间包括了1,只有这个区间不包含1时,才能看其关联强度(如上表),否则就不能得出其关联强度的结论。 例如,一项调查的结果是RR=1.8,调查人数为10000人;另一项调查的RR=3,调查的人数为36人,它们RR的95%可区间分别为。 归因危险度(attributable risk) 率差(rate difference, RD) 、超额危险度或特异危险度,为暴露组的率与未暴露组的率之差。 AR=Ie-Io=a/n1-c/n0 RR与AR均为表示联系强度的指标。RR说明暴露对于个体增加发生危险的倍数,而AR是对人群来说,暴露增加的超额危险的比例。 表12 吸烟者与非吸烟者不同疾病时的RR与AR 疾病 吸烟者 (1/10万人年) 非吸烟者(1/10万人年) RR AR (1/10万人年) 肺癌 48.33 4.49 10.8 43.84 心血管疾病 294.67 169.54 1.7 125.13 归因危险度百分比(attributable risk percent, AR%) 病因分值(etiologi
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