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- 2019-01-11 发布于福建
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新版gsp主要劈附录解析
wenxumin@;基本内容;附录制定的依据;wenxumin@;建立计算机系统(第1条);计算机系统功能(第2条);硬件设施和网络环境(第3条);信息管理部门或人员职责(第4条);质量管理部门或人员职责(第5条);系统数据管理(第6条);各类记录和数据的安全管理(第7条);GSP;药品采购管理(第9条);收货与验收(第10条、第11条); 储存与养护
(第12、13、14条);销售管理(第15条);出库复核(第16条);销后退回(第17条);质量有疑问药品的管理
(第18条);运输管理(第19条);零售企业的系统功能(第20条);系统升级(第21条);wenxumin@;GSP第四十七条;GSP;第一条 释义;储运温湿度监测的发展阶段;温湿度监测系统组成(第2条);GSP;温湿度监测记录(第3条);测量设备的最大允许误差
(第4条);不间断监测和记录(第5条);GSP;GSP;数据安全管理(第8条);数据存储与查询(第9条); 系统独立运行
(第10条、第11条);测点终端安装方案(第12条);库房测点终端的安装
(第13条);冷藏运输设施安装(第14条);测点终端的安装原则
(第15条、第16条);监测系统管理(第17条、第18条);委托储存运输的审核(第19条);wenxumin@;GSP;校准及验证(规范第53条); 验证实施
(规范第54、55、56条);验证范
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