Q_XXSW001-2018腹泻腹痛保健贴.pdf

ICS 点击此处添加中国标准文献分类号 Q/XXSW 陕西曦信生物科技有限公司 企业标准 Q/xxsw 001—2018 腹泻腹痛保健贴 点击此处添加标准英文译名 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 文稿版次选择 2018-11-19发布 2018-11-30实施 陕西曦信生物科技有限公司 发 布 Q/xxsw 001—2018 前  言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由陕西曦信生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：焦玉庆 I Q/xxsw 001—2018 腹泻腹痛保健贴 1 范围 本标准规定了腹泻腹痛保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将生白术、党参、桂枝、大枣、干姜以上中药按配方总质量取 4 份中的一份油榨恒 温八小时提取，提取成药油备用，取 4 份中的一份水煮三次提取，提取成流浸膏备用，取 4 份中的二 份打超细粉备用，炼蜜和以上备用物料调合成膏，放入透皮贴渗透圈内二克，制成腹泻腹痛保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 白术、党参、桂枝、大枣、干姜、麻油、蜂蜜应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。水应 符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 黑色 气味 中药材的混合气味 杂质 无肉眼可见的外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 1 Q/xxsw 001—2018 表2 项 目 指 标 白术 应检出 耐热