故障排除与案例分析..ppt

故障排除程序的启动条件 保温样品检测出现坏包 取样数量有限，1包坏包可能存在很大的质量隐患 市场投诉出现坏包 市场投诉影响到企业的的市场、是否盈利和企业的生存 故障排除步骤 1 坏包描述：基本信息、坏包描述、包装完整性、细菌培养初步鉴定 2 确定故障查找所涉及的设备范围：通过对产品再取样进行坏包分析和坏包率确定 3 生产过程的调查：原料奶、UHT、AFM 对生产过程按照时间将设备的运行状态、操作改变和对应的坏包，绘制行为与结果示意图。 4 其它信息：H2O2使用、清洗、设备的维修和零配件更换、灌装间环境、相关资料和信息 故障排除步骤 5 对生产过程按照时间将设备的运行状态、操作改变和对应的坏包，绘制行为与结果示意图。 6 据收集到的信息，查找原因 7 制定纠正预防控制措施 8 验证 eg:通过无菌实验或加强采样等验证故障是否排除 故障排除方法 产品质量问题首先考虑其它（感官、打印等），还 是微生物原因。 这里说微生物原因引起的坏包 故障排除方法 故障排除方法 ①包装完整性 划伤、横纵封（剪包、电导、打针、渗透、溶解） ②产品无菌 UHT、原料奶 ③无菌输送 UHT冷却段、灌注阀、输送管路活节及焊接点 AT ④包材无菌 H2O2、包材 ⑤环境无菌 双氧水、密封性、无菌空气、压力 故障排除内容 故障排除资料.doc 案例分析 打印 封合 感官 理化 清洗 设备 包材 原奶 发货运输 等 案例分析 例1 案例分析 例1 5.取外箱批号时间为C的B头产品300包进行检测PH，正常。 6.取时间B-的B头产品100包PH正常。 问题： a.是否需要继续进行取样复检？ b.你认为上述剪包有异常吗？ c.如果由你处理该批产品的放行你如何处理？ d.你判定该产品合格吗？ e.如果储运要求尽快出货，你如何沟通？ 案例分析 例2 利乐砖纯牛奶2005091316EA1发货时发现胀包20包 （同一件中） 复检情况： 1.针对16EA1时间段产品全部复检，发现45包胀包。 2.对X-时间段产品开包500包，无坏包。 3.对A-时间段产品开包500包，无坏包。 问题： a.此种复检方法后，产品能否放行？为什么？ b.如果是你，你怎么来分析造成的质量问题的原因？ 案例分析 例3 201奶仓闪蒸奶8：00入仓后开始使用，12：20监 测牛奶，75酒精阳性，酸度14TO。9:00曾用此罐 牛奶调配过半成品，后对半成品检查正常。 问题： a. 什么原因造成这种情况的出现？ b.怎么样来预防？ 案例分析 例4 利乐UHT进料生产纯牛奶3小时以后发现，水乳温 差波动较大6-10℃。 问题： a.造成这种现象的原因是什么？ b.当你遇到这种情况时你怎么来处理？ 案例分析 例5 利乐1#机连续三天出现随机样坏包，ＰＨ6.23、 6.02。 问题： a.坏包原因的分析？ b. 这样状态是否能够生产？ 学习内容回顾 今天你学到了什么？ 如何在实际中运用？ * * 故障排除与案例分析 2008-6 为什么要进行故障排除与案例分析? 小问题酿成大事故！ eg:雪印金黄色葡萄球菌事件：罐清洗 控制好质量就是控制好成本 1包产品成本=16包产品的利润 一切以预防为主 以小见大，找出不足，按PDCA做 微生物引起的坏包原因 灭菌残留 二次污染 清洗 包装完整性 产品无菌 无菌输送 包材无菌 环境无菌 4 5 3 1 2 清洗要素：时间、温度、浓度、介质、流量（+频次 ） 产品无菌五要素： 百利包高钙奶打机样出现５包酸包， 坏包时间为，３:３８、３:５