基于cbd的中药新药临床实验管理系统体系与技术研究-软件工程专业论文.docxVIP

万方数据 万方数据 独 创 性 声 明 本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工 作及取得的研究成果。据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地 方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含 为获得电子科技大学或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。 与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明 确的说明并表示谢意。 签名： 日期： 年 月 日 论 文 使 用 授 权 本学位论文作者完全了解电子科技大学有关保留、使用学位论文 的规定，有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁 盘，允许论文被查阅和借阅。本人授权电子科技大学可以将学位论文 的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或 扫描等复制手段保存、汇编学位论文。 （保密的学位论文在解密后应遵守此规定） 签名： 导师签名： 日期： 年 月 日 万方数据 万方数据 摘要 摘 要 本文的研究课题是基于中华中医药学会皮肤病药物研究中心和广东省中药皮 肤药技术研究中心的重点课题《中药新药临床试验管理关键技术及平台研究》， 通过计算机信息技术，建立中药新药临床试验管理体系，保证新药临床实验的安 全，同时为我国中药创新药物走向国际市场奠定基础。构建面向中药新药临床试 验领域的软件家族系统，并生成出具体的应用系统，降低软件开发的代价。 为了解决上述问题，本文通过对组件技术的分析和研究，描述了中药新药临床 试验管理系统基于组件开发模式的整个开发过程，介绍了中药新药临床试验管理 系统的变化性处理技术，从体系结构和代码生成两个方面探讨了如何处理该系统 家族的变化性。主要工作如下： （1）在分析阶段，分析了中药新药临床试验管理系统家族的特点，总结出了 该系统在 CRF 表的录入、系统的备份功能和系统的通信机制等几方面的变化性请 求。并采用特征图的方式加以描述。 （2）在设计阶段，扩充了 UML 建模元素以适应软件家族的建模。即基于 UML 的衍性扩展机制，在 UML 中引入了新的建模元素例如必选、可选、多选、排他选 等新的建模元素，并对中药新药临床试验管理系统家族的三层结构（表示层、业 务逻辑层、数据访问层）的变化性进行了建模。为中药新药临床试验管理系统家 族的实现奠定了基础。 （3）在实现阶段，采用设计模式的变化性实现技术，将多选一、多选多以及 可选三个变化性概念分别用单一适配器模式、多个适配器模式以及可选模式三种 基本的变化性设计模式加以实现，并基于这三种设计模式实现了中药新药临床试 验管理系统家族中表示层、业务逻辑层和数据访问层的变化性。 （4）测试阶段，针对具体的中药新药临床试验系统给出了组件测试和系统测 试两类测试，分析了各自的特点，并举例说明了测试方案。 关键词：中药临床试验 软件体系结构 变化性 变化体 基于构件的开发 I ABSTRACT ABSTRACT This research project is based on The Key Management Technology and Platform of the Chinese Medicine Clinical Trial which is an important project of both Skin Disease Drug Research Center of China Association of Chinese Medicine(CACM) and Guangdong Provincial Herbal Skin Medicine Research Center. The main purpose of it is to establish a management system for Chinese medicine clinical trial, and guarantee its security, at the same time to lay a foundation to its internationalization by using computer information technology. In its early development, the clinical trial main focused on a single software system, but it didnt pay enough attention on its reusability, especially on the field of reusability. However, from the features which have already existed in both domestic and fore