申办《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》.docVIP

申办《药品经营许可证》 《药品经营质量管理规范认证证书》 一、法定依据： 《中华人民共和国 HYPERLINK /channels/30.html \t _blank 药品管理法》第十四条、第十六条 ? ?《中华人民共和国 HYPERLINK /channels/30.html \t _blank 药品管理法实施条例》第十二条、第十三条 《 HYPERLINK /channels/30.html \t _blank 药品经营许可证管理办法》第三条、第九条 二、申请条件： 申请人无违反《 HYPERLINK /channels/30.html \t _blank 药品管理法》第76条、第83条的情形 三、申报材料： （一） HYPERLINK /channels/30.html \t _blank 药品零售门店（含连锁）提交的材料 1.《 HYPERLINK /channels/30.html \t _blank 药品经营许可证》《 HYPERLINK /channels/30.html \t _blank 药品经营质量管理规范认证证书》申请表（附件1）。 2、认证自查报告。 3.工商行政管理部门核发的《营业执照》或《企业名称预核准通知书》。 4.拟办企业依法经过资格认定的药学专业技术人员的任命文件或聘书、身份证、学历、情况表（附件2、3）、个人简历（附件4），职工花名册（附件5），药学专业技术人员执业资格或职称证明及相关证明材料（离职证明、社保证明）；（注：审原件，交复印件），上岗人员当年健康合格证明。 5.加盟连锁店还需提供与 HYPERLINK /channels/30.html \t _blank 零售连锁企业签定的加盟协议书复印件，直营店需提供公司开办分支机构文件。 6.企业仓储、验收养护等设施、设备情况表1份（附件6）。 ? ?7.营业场所、仓库平面布置图、地理位置示意图及房屋产权或房屋租赁协议复印件，改变房屋用途的，必须经乡镇街道一级政府开具的证明。由店主在店面内自建的，应符合《内江市食品 HYPERLINK /channels/30.html \t _blank 药品监督管理局关于新开办（含变更经营地址） HYPERLINK /channels/30.html \t _blank 药品零售企业、连锁门店营业场所面积的补充通知》的要求，并提交住建部门同意搭建的证明材料。 8.企业质量管理制度、岗位职责、操作规程文件目录。 9.企业组织机构图和各岗位职能架构图1份。 10.企业保证申请材料各项内容真实性的声明1份（模板），附企业法定代表人（企业负责人）的签名，并加盖企业公章的原印章。 11.申报资料非法定代表人或企业负责人申报时，需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书1份，授权委托书至少应当包括以下内容（模板）： （1）授权事由和授权有效期限； （2）申报人身份证复印件； （3）授权人（法定代表人）签名。 12. 申请材料应完整、清晰，使用A4 纸打印或复印（营业场所或仓库图纸若使用红线图原件的除外）。按照申请材料目录顺序装订成册编订页码，逐页加盖企业公章。 13. 凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，法人或被委托人签字并注明日期。 14. 该事项涉及的表格可在内江市食品药品监督管理局网站（ HYPERLINK / /）行政许可办事指南上下载。 15. 其他资料。 （二）零售连锁总店提交的材料 除提交（一）所有材料外，还应提交以下材料： 1、委托配送连锁总店还需提供被委托方（同一法人批发企业）《 HYPERLINK /channels/30.html \t _blank 药品经营许可证》正副本、《 HYPERLINK /channels/30.html \t _blank 药品经营质量管理规范认证证书》复印件。 2、自行配送的连锁企业，需提交配送中心仓库房屋使用证明复印件；委托配送连锁企业需提交委托配送协议书复印件。 四、办理程序： 1.申请 申办人完成筹建后，首先通过四川省食品药品监督管理局网站（/）首页 “综合信息平台”栏目中的“在线申请或者:9003/online”点击进入（推荐使用IE11、chrome、firefox浏览器），并按提示完成网上用户注册。 2. 受理 市食品药品监管局窗口人员通过网上企业帐户确认，通知企业上传申报资料，5个工作日内审查上传的申报资料，如需补正材料的，退回给申请人，并一次性告知申请人需要补正的全部内容；材料齐全符合要求或申请人按要求提交全部补正材料的，通知企业到窗口办理受理通知书，逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理。 3.核查材料 内江市食品 HYPERLINK /channels/30.html \t _blank