Q_SSM048-2017槿花源TM唯爱幸福初心抑菌凝胶.pdf

Q/SSM 陕西善美生物药业有限公司企业标准 Q/SSM048-2017 槿花源TM唯爱幸福初心抑菌凝胶 2017 - 12 - 20 发布 2018 - 01- 20 实施 陕西善美生物药业有限公司 发 布 Q/SSM048-2017 前 言 本标准按GB/T1.1给出的规则起草。 本标准由陕西善美生物药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：赵生瑞 本标准为首次发布。 I Q/SSM048-2017 TM 槿花源 唯爱幸福初心抑菌凝胶 1 范围 TM 本标准规定了槿花源 唯爱幸福初心抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则和标 志、包装、标签、运输与贮存。 本标准适用于以苦参、百部、蛇床子、红花、石榴皮、菊花等中草药为原料经水煎提取、浓缩等工 TM 艺而得的提取物为主要原料，以卡波姆等为辅料经混合、灌装等工艺而成的槿花源 唯爱幸福初心抑菌 凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《消毒技术规范》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发（2005）第426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局令（2005）第 75 号 3 型式与规格 本品为外用凝胶制剂，规格为： 5g/支，可按用户要求包装。 4 要求 4.1 原料要求 所用原料苦参、百部、蛇床子、红花、石榴皮、菊花等药应符合《中华人民共和国药典》的要求。 4.2 辅料要求 卡波姆等应符合 《中华人民共和国药典》的要求。 4.3 感官要求 感官要求应符合表1的规定。 表1 感官要求 1 Q/SSM048-2017 项 目 要 求 外 观 粘稠状凝胶 色 泽 黄色至浅褐色或深褐色，色泽均匀 气 味 有中草药味、无异味 杂 质 无肉眼可见外来杂质 4.4 净含量及允许偏差 应符合国家质检总局令（20