某制药企业安全生产事故应急预案管理办法.docVIP

　　某制药企业安全生产事故应急预案管理办法 　　1 总则 　　1.1 编制目的 　　为了有效地进行企业危机防范、监测和预控，树立危机管理思维，提高应对突发事件的能力，规范企业安全生产事故应急预案的管理，从而建立起一套组织完善、反应快速、对外一致、责任明确且符合企业实际情况的危机应急机制，使企业在困境中化险为夷，制定本办法。 　　1.2 编制依据 　　依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国药品管理法》、《生产安全事故应急预案管理办法》、《**省安全生产应急预案管理办法》、《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》等有关法律法规、部门规章，结合本公司实际情况，制定本办法。 　　1.3 适用范围 　　本预案是公司进行突发性事故应急准备和响应的工作文件，适用于公司管辖范围内所有发生或可能发生的突发性事故预防及应急处理。 　　1.4 应急预案体系 　　公司应急预案体系主要包括综合应急预案(应急组织机构及其职责、响应程序、事故预防及应急保障、应急培训及预案演练等)。 　　1.5 应急工作原则 　　1.5.1以人为本、预防为主的原则: 以保障人民身心健康和用药安全为最高基本原则;从提高认识，加强管理入手，防患于未然。加强对突发性事故危险源进行监测、监控并实施监督管理，建立突发性事故风险防范体系，积极预防、及时控制、消除隐患，提高对突发性事故防范和处理能力，尽可能地避免或减少突发性事故的发生，消除或减轻突发性事故造成的影响，最大程度地保护职工生命和财产安全。 　　1.5.2快速反应、时时监控的原则：发现问题及时反馈，及时解决，不许拖延、推诿;结合工作实际，落实责任到人，抓现场管理、细节管理。积极做好应对突发性事故的物资准备、技术准备及思想准备，加强培训演练，充分利用现有应急救援力量。 　　1.5.3统一领导，分级负责的原则。在公司的统一领导下，各部门按照各自职责和权限，密切配合，提高快速反应能力。针对不同突发性事故所造成的不同伤害，采取得力措施，把危害降低到最小程度。 　　2 危险性分析 　　2.1公司概况 　　**制药有限公司成立于2002年8月，注册资金1000万元，由***等股东投资兴建,是经**市计委、**省药品监督管理局批准成立的，集化学制药、生物医药、中药制剂、保健食品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。 　　***制药有限公司位于***县**村，距**县城3公里，交通便利，四周均为农田，空气清新，是药品生产的理想环境。公司占地面积33000 m2，现有员工93人，生产范围包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、原料药五大类20多个品种。 　　2.2 危险源与风险分析 　　2.2.1主要危险源 　　①危险化学品存放地点。 　　②锅炉、压力容器。 　　③高低压配电设施。 　　2.2.2风险分析 　　①厂房：依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)制药企业生产厂房为洁净厂房，分为洁净区、一般生产区。区域一般布局由低级向高级分布，形成整体工作区。由于洁净厂房是空调净化厂房，所以密闭性较强。且各区域之间均由活动门所分割，生产所需设施、设备、人员全部在洁净厂房内，一旦发生生产事故，洁净区内有两个安全门，有逃生指示灯、有有应急灯、有防毒面具，人员可安全撤离。 　　②特种设备：锅炉、空气压缩机等广泛用于制药生产。 　　③检验用化学试剂涉及到危险化学品如：易燃易爆的有机试剂，毒性试剂等，这些危险化学品在使用、保管、贮存任何一个环节发生问题均会造成严重后果。公司对危险品设置专门库区。 　　④制药企业使用的制药机械，需要维修、保养和操作，涉及到特种作业人员如：电工、焊工、司炉工等。 　　3 组织机构及职责 　　3.1 应急组织体系 　　公司成立应急指挥中心，是企业为应付或更好地进行危机管理所设置的一种机构，从各个职能部门抽取核心的管理骨干担当委员会的委员，定期召开会议，实施培训，建立规范的制度、程序等。 　　应急指挥中心总指挥： *** 　　应急指挥中心副总指挥：*** *** 　　成员：*************** 　　下设应急中心办公室，办公室设在综合管理部 　　办公室主任：*** 　　3.2 指挥机构及职责 　　3.2.1应急指挥中心职责： 　　(1)发布应急预案启动和终止指令;组织指挥抢救队伍实施抢救行动。 　　(2)负责向当地政府主管部门报告求援;组织事故调查总结应急经验教训。 　　(3)负责本单位预案好重大事故的措施和应急抢救的各项准备工作 　　3.2.2总指挥：全面负责本单位应急救援工作。 　　3.2.3副总指挥：协助总指挥负责应急救援的具体指挥工作 　　3.2.4应急指挥中心办公室，为日常办事机构，工作职责包括： 　　(1)贯彻落实上级有关突发性事故应急工作的方针