Q_HDS167-2018链菌克.pdf

Q/SXS 运城海达生物科技有限公司企业标准 Q/HDS167-2018 链菌克 2018-10-16发布 2018-10-16实施 运城海达生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准由运城海达生物科技有限公司提出。 本标准由运城海达生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：张锐玲 1、范围 本标准规定了产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的产品。 2、规范性引用文件 下列文件中得条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法 国家技术监督局 （2005）第75 号令 《定量包装商品剂量监督规定》 3.1外观：本品为灰黄色粉末。 3.2 装量许差 应符合 《定量包装商品计量监督规定》的要求 4、试验方法 4.1显微鉴别：取本品少许，置载玻片上，滴加水合氯醛试液2滴，用针搅匀，在酒精灯上加热透化， 放冷，滴加甘油乙醇溶液3滴封片，共制样3片，显微镜下观察，可见以下特征： 草酸钙簇晶大， 直径60～140µm （大黄的显微特征）。 4.2取本品0.1g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，加水10ml使溶解，再加盐 酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚分2次提取，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残 渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再 取大黄酸对照品，加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上 述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚 （30～ 60℃）-甲酸甲酯-甲酸 （15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯 （365nm)下 检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；在与对照 品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 4.3 水分 4.3.1仪器：a 扁形称量瓶；b 电热恒温干燥箱；c干燥器：内盛适当的干燥剂 d万分之一天平 4.3.2分析步骤：取本品，在 105℃干燥4小时，减失重量不得过10.0%。 4.3.3分析结果的表述 以质量百分数表示的水分X 按式 （1）计算：1 W －W 2 3 X1 ×100 ……………………………… （1） W －W2 1 式中：W—空称量瓶第二次干燥后重，g ； 1 W—称量瓶＋供试品重，g ； 2 W—称量瓶＋供试品干燥后重，g ； 3 4.4装量：按最低装量检查法检查，每个容器装量不少于196g,平均装量不少于200g。 5 检验规则 5.1检验分类 5.1.1 出厂检验 本标准 “要求”中的外观、含量、装量为出厂检验，每批次检验，并出具报告书。合格后方 可销售。 5.1.2 型式检验 型式检验为全项目检验。在正常生产条件下，一般每三个月检验一次。在发生下列情况之一 时，应进行型式检验： a)