质量管理5 内部审核方案.pdfVIP

第五章 内部审核方案 任课教师：孙金 堂 联系电话 电子邮箱：394674010@QQ.com 本章主要内容 5.1 审核方案的定义与理解 5.2 审核方案的管理 5.3 审核方案的编制 5.4 审核方案的记录 2 5.1 审核方案的定义与理解 5.1.1 审核方案的定义 审核方案 （ISO 9000：2005 3.9.2 ） 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核 注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必 要的活动。 3 5.1.2 审核方案的理解 (1) 审核方案必须根据两个 “特定”制定。 特 a)第三方审核前需开展的内审活动； 定 时 b)第二方审核前需开展的内审活动； 间 c)组织获证后，年内必须开展的内审活动； 段 d)组织文件规定的其它内审活动。 a)迎接第三方首次审核或监督审核； 特 b)迎接第二方 （顾客）审核； 定 c)建立、保持和改进质量管理体系； 目 的 d)为管理评审、绩效管理提供质量管理体 系运行结果和状态信息； e)组织自我合格声明； f)组织对供方质量管理体系审核。 4 审核方案的理解 （续） (2) 审核方案的审核可以结合审核或联合审核。 a) 已建立两个及两个以上整合管理体系时，应采取 “结合审核”，以提高审核的有效性和效率。 b) 应尽量避免 “联合审核”，以减轻负担，减少 “接口”矛盾。 (3) 审核方案可包括各种审核类型。 审核类型详见第2章审核的分类。 (4) 审核方案可包括一次或多次审核。 (5) 审核方案可包括提供资源的活动。 (6) 一个组织可以制定一个或多个审核方案。 5 5.2 审核方案的管理 负责管理审核方案的人员 （通常为管理者代 表）应得到最高管理者的授权。 其主要职责是： a) 制定、实施、监视、评审与改进审核方案； b) 识别并确保提供必要的资源； c) 确保保持适当的审核方案记录。 示例：ISO 19011：2002 审核方案的管理流程 （见图5-1）。 6 审核方案的授权(5.1) 审核方案的建立(5.2、5.3) 策 —— 目的和内容 ——资源 划 ——职责 ——程序 审核方案的实施(5.4、5.5) 审核员的能力 ——安排审核日程 和评价 处 审核方案 ——评价审核员 （第7章）