Q_SYSW002-2018绽芳华铂瑞抑菌液.pdf

Q/SYSW 湖 南 颂 扬 生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/SYSW002-2018 绽芳华铂瑞抑菌液 2018-11-12 发布 2018-11-22 实施 湖南颂扬生物科技有限公司 发布 1 Q/sysw002-2018 前 言 本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵 触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。本产品如需办理专项行政许可， 本企业应在取得专项行政许可证后，从事许可事项规定的活动，并按备案标准组 织生产。 本产品不需要办理专项行政许可的，本企业按备案标准组织生产。 本企业对标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准由湖南颂扬生物科技有限公司公司提出； 本标准由湖南颂扬生物科技有限公司负责起草； 本标准主要起草人：肖卫平 ； 本标准首次发布确认时间：2018年11月； 2 绽 芳 华 铂 瑞 抑 菌 液 1、范围 本标准规定了绽芳华铂瑞抑菌液的要求，试验方法，检验规则，标志、 使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以醋酸氯已定配制，添加纯化水，经一定工艺加工而成的绽芳 华铂瑞抑菌液。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准 ， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 2.1 中华人民共和国国家标准 GB26367-2010； 2.2 GB1597 一次性使用卫生用品标准； 2.3 《中华人民共和国药典》2015年版二部 ； 2.4 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002 版）； 2.5 中华人民共和国卫生部卫监发 【2005】426 号 《消毒产品标签说明 书管理规范》； 2.6 GB/T191-2000包装储运图示标志； 2.7 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则； 2.8 国家质量监督检验检疫总局 75 号令 《定量包装商品计量监督管理办 法》 。 3、要求 3.1 原料要求 3.1.1 醋酸氯已定符合 《中华人民共和国药典》2015 年版二部规定。 3.1.2纯化水应符合 《中华人民共和国 药典 》2015 年版二部规定。 3.2 感官要求应符合表 l 的规定。 表 1 感官要求 项目 要求 色泽 乳白色或淡黄色 气味 无异味 状态 无沉淀 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标应符合表 2 规定。 表 2 理化指标 项目 指标 有效成