Q_QHYN001-2018筋骨祛痛贴.pdf

Q/QHYN 青海御恩医疗器械有限公司企业标准 Q/QHYN001-2018 __________________________________________________________ 筋骨祛痛贴 2018- 08 - 01 发布 2018 - 08 - 10 实施 ___________________________________________________________________ 青海御恩医疗器械有限公司 发 布 Q/QHYN001-2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由青海御恩医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：艾伟霞。 1 Q/QHYN001-2018 筋骨祛痛贴 1 范围 本标准规定了筋骨祛痛贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输及贮存。 本标准适用于将 马钱子、制草乌、制天南星、元胡、透骨草、威灵仙、木 瓜粉碎后，加入乙醇浸 泡、提取、过滤；滤渣水煮提取、过滤，合并二种滤液， 回收乙醇、浓缩；加入粉碎后的肉桂、胡椒、 白芷、僵蚕、全蝎、与热熔胶混 合，加入冰片、樟脑、滑石粉混合成膏，摊 涂在无纺布上，覆盖离型纸，切片、 包装而成的筋骨祛痛贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注 日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有 的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005] 第 75 号 3 要求 3.1 原料 马钱子、草乌、天南星、元胡、威灵仙、木瓜、肉桂、胡椒、白芷、辣椒、 僵蚕、全 蝎、冰片、滑石粉应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 乙醇、樟脑、水应符合 《中 华人民共和国药典》二部的有关规定。 热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。 无纺布应符合 FZ/T 64004 的 规定。 离型纸应符合 GB/T 27731 的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 2 Q/QHYN001-2018 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽