Q_1624SHX003-2018尔他培南侧链.pdf

Q/1624SHX 山东沾化汇鑫生物科技有限公司企业标准 Q/1624SHX003—2018 尔它培南侧链 2018 -10 - 08 发布 2018 - 10 - 26 实施 山东沾化汇鑫生物科技有限公司 发 布 Q/1624SHX003—2018 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009的规定编制。 本标准的某些内容可能涉及到专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准自公布之日起，有效期三年，到期复审。 本标准由山东沾化汇鑫生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 王旭辉 I Q/1624SHX003—2018 尔它培南侧链 1 范围 本标准规定了尔它培南侧链的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、储存、安全 和环保。 本标准适用于以水合肼，甲酸乙酯等为主要原料，经反应而制得的尔它培南侧链，主要用于原料药尔它 培南抗生素的合成。  分子式：C H N O S  20 19 3 7 分子量：445.45 （1987 年国际相对原子质量） 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 普通货物包装标志 GB/T 606 化工产品水分测定通则 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 9174 一般货物运输包装通用技术条件 GB/T 16631高效液相色谱法通则 JJF 1070 定量包装商品的净含量计量检验规则 国家质检总局【2005】第 75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 外观 产品为白色或类白色粉末。 3.2 技术指标 尔它培南侧链的技术指标应符合表 1 的规定。 表1 技术指标 项 目 指 标 尔它培南侧链含量 质量分数，%，≥ 98.0 水分质量分数，%，≤ 0.5 3.3 净含量 符合国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督规定》 4 试验方法 1 Q/1624SHX003—2018 4.1 外观 取