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目 录
质控室质量目标及测量方法
ZK-CZ-01-2007 A/0
质控室工作流程
ZK-CZ-02-2007 A/0
质控室岗位结构图
ZK-CZ-03-2007 A/0
质控室人员任职要求和岗位职责
ZK-CZ-04-2006 A/0
血液一般性检查标准操作规程
ZK-CZ-05-2007 A/0
全血特殊检查标准操作规程
ZK-CZ-06-2007 A/0
悬浮红细胞特殊检查标准操作规程
ZK-CZ-07-2007 A/0
新鲜冰冻血浆特殊检查标准操作规程
ZK-CZ-08-2007 A/0
手工分离血小板特殊检查标准操作规程
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洗涤红细胞特殊检查标准操作规程
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空气细菌检测标准操作规程
ZK-CZ-11-2007 A/0
采血﹑成分制备人员细菌检测标操作规程
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献血者肘部细菌检测标准操作规程
ZK-CZ-13-2007 A
惠民HBsAg检测标准操作规程
ZK-CZ-14-2007 A
丽珠HBsAg检测标准操作规程
ZK-CZ-15-2007 A
丽珠HCV检测标准操作规程
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惠民HCV检测标准操作规程
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ZK-CZ-38-2007 A
1 质控室质量目标及测量方法
一 目标值
1 血液及血液成份按国家规定抽样检测率100%
2 血液采集、制备、检测、贮藏、运输等关键设备按国家规定监测率100%
工艺环境监测率100%;
原辅材料、试剂批批抽检率100%
质量记录完成率100%。
二 计算方法
1 每月血液抽检数/标准规定血液抽检数×100%
2 每月工艺卫生监测数/标准规定工艺卫生检测数×100%
3 每月设备监测数/标准规定设备监测数×100%
4 每月原辅材料监测数/原辅材料进库数×100%
5 每月实际质量记录数/质量记录数×100%
三 统计期限
每月由质控室人员统计,每年年底报血库主任。
2 质控室工作流程
2.1 质控室原辅材料检测流程图
库房新批号原辅材料到货
库房新批号原辅材料到货
是否符合要求
是否符合要求
进行物品抽检
进行物品抽检
按规程进行实验
按规程进行实验
Y
结果是否符合标准
结果是否符合标准
填写质检结果备案填写质检报告单
填写质检结果备案
填写质检报告单
通知血库主任对材料进行处理
通知血库主任
对材料进行处理
对库房原辅材料进行检测结 果合格反馈
2.2 工艺卫生质检工作流程图
质检人员按规程做好
质检人员按规程做好
质检前仪器试剂的准备
对采
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