Q_XFH 042-2018皮肤抑菌液.pdf

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Q/XFH 西 安 凤 凰 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/XFH 042—2018 皮肤抑菌液 2018 - 07- 01 发布 2018- 12-01 实施 西安凤凰药业有限公司 发 布 Q/XFH 042-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写,本标准为企业产品标准,适应于灵言®皮肤抑菌液标准。 本标准由西安凤凰药业有限公司提出并起草。 本标准由西安凤凰药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人:彭普利 本标准首次发布。 I Q/XFH 042-2018 皮肤抑菌液 1 范围 本标准规定皮肤抑菌液的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于紫苏油、红花油、羌活、川芎、白芷、薄荷、冰片、聚六亚甲基双胍为原料,经煎煮、 过滤、浓缩、醇沉、混合、灌装,制成的皮肤抑菌液的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生要求 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的液体,规格:50ml/瓶;可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求:紫苏油、红花油、羌活、川芎、白芷、薄荷、冰片应符合《中国药典》各品名项下 有关规定;聚六亚甲基双胍应符合GB 26367 中有关规定。 4.1.2 辅料要求:尼泊金乙酯、纯化水应符合《中国药典》各品名项下有关规定。 4.2 感官要求 应符合表1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 1 Q/XFH 042-2018 性 状 液 体

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